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연구보고서

한정된 의료자원을 효율적으로 배분하고 보건의료정책 의사결정을 지원하기 위해 과학적 근거를 분석한 보고서입니다.

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천식 및 만성폐쇄성폐질환에서 원격모니터링 중재의임상적 효과 분석

발행일 2017.06.30
연구방법 4
연구책임자 박동아
조회수 3180
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▢ 연구 배경

2015년 통계청에서 발표한 사망원인 분석 결과를 보면, 지속적인 관리가 필요한 만성 질환과 심뇌혈관 질환이 대부분을 차지하는 것을 볼 수 있다. 천식, 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)과 같은 만성질환자는 매일의 증상, 치료 효과, 합병증 발병 여부 등에 대해 관찰․기록하고 이를 의료진에게 보고하여 정확한 진단과 치료가 이루어지도록 해야 하며, 스스로의 약물 복용이나 생활습관 교정 등에 대한 적극적인 태도가 필요하다. 최근에는 접근 용이성 증가, 정보통신기술(Information and Communication Technology, ICT)의 발달과 낮은 비용으로 인해, 가정 원격모니터링 중재를 이용하여 환자들을 관리하는 것에 대한 관심이 높아지고 있다(Bolton, 2010). 거리가 떨어진 곳에 보건의료서비스를 제공하고 지원하기 위해 환자 정보가 전자적으로 전송되는 원격의료(telehealth, telemedicine 등)가 활발하게 발전하고 있으며 이와 더불어 전화기, 컴퓨터, 또는 착용형과 비착용형 장치 등을 사용하는 다수의 원격의료 앱도 지속적으로 개발되고 있다. 원격모니터링 시스템으로 전송되는 정보는 대체로 의사나 간호사 같은 의료 전문가들에 의해 평가되며, 비정상적 측정값이 나온 경우나 예정된 측정값이 빗나갔을 때, 미리 지정된 프로토콜을 실행할 수 있도록 돕는다. 또한, 이러한 기술의 활용은 환자의 건강 상태에 대한 주기적인 기록 및 전송을 통하여 질환을 적절히 관리할 수 있도록 도우며, 특히, 천식 및 COPD 환자에서 약물 순응도를 높일 수 있고, 악화 사건의 예방 및 초기부터 질환의 악화로 인한 위협적인 상황을 신속하게 감지하여 더 적절한 시기에 치료하도록 돕는 역할을 할 수 있다(McKinstry, 2013). 따라서 본 연구에서는 원격모니터링 중재의 임상적 효과에 대해 2015년에 기평가한 당뇨병, 고혈압, 심부전 및 우울장애 다음으로 많이 적용되고 있는 천식 및 COPD에서의 원격모니터링 중재의 임상적 효과를 분석하고자 한다. 


▢ 연구 목적

본 연구는 천식 및 COPD 관리를 위한 원격모니터링 중재의 세부 특성을 파악하고 원격모니터링 중재의 임상적 효과에 대한 문헌적 근거를 체계적으로 고찰하여 원격의료 정책 의사결정시 도움이 되는 객관적인 근거를 제시하고자 한다. 


▢ 연구 방법

1. 신속 문헌고찰

최신 선행 체계적 문헌고찰에서 제시하는 원격모니터링 중재법 세부내용 및 임상 효과를 파악하고, 원격모니터링 중재 적용 관련 요약 결과를 제시하기 위해 천식 및 만성폐쇄성폐질환 관리를 위한 원격모니터링 중재에 대한 선행 체계적 문헌고찰을 검토(Overview of Systematic Reviews)를 수행하였다. 국외 3개 데이터베이스(Ovid-MEDLINE, Ovid-Embase, Cochrane Library)와 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network) SR 필터를 사용하여 검색하였고, 2010년 이후 출판된 영어 및 한국어 문헌을 대상으로 검토하였다. 


2. 체계적 문헌고찰 

천식 및 만성폐쇄성폐질환 관리를 위한 원격모니터링 중재의 세부내용 파악 및 임상적 효과를 확인하기 위해 문헌적 근거를 검토하는 체계적 문헌고찰을 수행하였다. 문헌검색은 국외 4개 데이터베이스(Ovid-Medline, Ovid-EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature)와 국내 5개 데이터베이스(KoreaMed, KMbase, KISS, RISS, KISTI) 및 수기검색을 병행하였으며, 출판연도 및 언어에 제한을 두지 않았다. 문헌 선택은 2명의 연구자가 독립적으로 검토한 뒤 의견 일치를 통하여 최종 문헌을 선택하였다. 최종 선택문헌들의 비뚤림 위험 평가는 Cochrane RoB 도구를 사용하였으며 가능할 경우, 임상 결과변수에 대한 메타분석을 수행하였고, 양적합성을 수행할 수 없는 경우 질적으로 기술하였다. 


▢ 연구 결과

1. 신속 문헌고찰 결과

1) 천식

천식환자에서 원격모니터링 중재의 효과를 확인하기 위해 최종 선정된 선행 체계적 문헌고찰 연구는 8편이었다. 

임상적 결과지표인 천식 증상 조절, 삶의 질, 의료 이용, 폐기능, 부작용, 순응도에서 일관성 있는 결과 개선을 제시한 문헌은 없었다. 포함된 문헌 수의 부족으로 인해서 주로 질적으로 합성하였고, 양적 합성을 수행한 경우에도 통계적으로 유의하지 않았다.

중재 적용 측면의 결과지표에 대해서 보고한 문헌은 접근성 및 진료횟수 및 비용, 의료자원 활용과 약물 사용, 원격모니터링 중재의 적용 가능성에 대해서 보고하였다. 접근성 측면에서 원격모니터링 중재의 접근성이 통상적 관리에 비해 좋았으며, 진료횟수 및 비용은 원격모니터링 중재군의 진료횟수가 더 많고, 비용은 더 낮았다. 의료자원 활용과 약물 사용에 대해서 인터넷 중재군과 일반 진료군을 비교한 결과, 두 군에 차이가 나타나지 않았으며 예약하지 않은 진료횟수의 경우 인터넷 중재군이 더 높게 나타났다.

경제적 측면 결과지표에 대해서 보고한 문헌은 건당 의료비용, 원격모니터링의 비용-효과성 등에 대해서 보고하였다. 건당 의료비용을 살펴본 결과, 원격모니터링군의 의료비용이 더 낮았고, 연간 의료비용은 원격모니터링 군의 의료비용이 낮게 나타났다. 원격모니터링의 비용-효과성 결과, 성인의 경우 원격모니터링 군의 의료비용이 $695.54 높고 효과는 0.03QALY 높게 나타나 점증적 비용효과비는 42,520$/QALY이었고, 어린이는 의료비용이 $829.56 높고 효과는 0.01QALY 높게 나타났다.


2) 만성폐쇄성폐질환

만성폐쇄성폐질환 환자에서 원격모니터링 중재의 효과를 확인하기 위해 최종 선정된 체계적 문헌고찰은 총 13편이었다. 

임상적 결과지표 중 증상 악화, 의료이용, 사망률, 신체활동 정도 및 신체능력 관련 분석 결과, 일관성 있는 결과 개선을 제시한 문헌은 없었다. 다만, 최근 문헌들에서 입원율의 유의한 감소 효과와 삶의 질 향상, 신체활동 정도의 개선 효과가 있는 것으로 보고되었다. 그러나 여전히 확정적 결과를 도출하기에 근거가 부족하고 이질성이 존재하여 결과 해석에 주의를 요하고 있다. 

경제적 측면 결과지표에 대해서 보고한 문헌은 의료관련 비용 및 절감, 일인당 평균비용에 대해서 보고하였다. 의료관련 비용 결과, 원격모니터링군이 대조군에 비해 의료비용이 감소하는 경향을 보였고 이는 입원 횟수 감소 등이 주요한 원인으로 제시되었으며, 일인당 평균 비용도 원격모니터링 군의 평균 비용이 더 낮은 것으로 보고되었다. 


2. 체계적 문헌고찰 결과

1) 천식

천식 환자에서 원격모니터링 중재의 임상 효과를 평가하기 위해 최종 선정된 무작위배정 비교임상연구는 21편(17개 연구)이었다. 원격모니터링 중재와 통상적 관리를 비교한 결과, 통계적으로 유의한 결과를 나타낸 지표는 없었다. 

주요 결과변수별로 살펴보면, 천식조절점수에 대한 메타분석 결과(연구 7개, 중재법 기준 8개), 원격모니터링 중재군과 대조군 간의 차이가 통계적으로 유의하지 않았다(SMD 0.15, 95% CI –0.07 ~ 0.38). 또한, 문헌 간 이질성이 높게 나타나(I2=74%) 하위군 분석을 시행하였으나, 이질성을 설명하는 요인을 확인할 수 없었다. 천식 악화율을 보고한 연구(연구 6개, 중재법 기준 7개)의 통합분석 결과, 원격모니터링 중재군과 대조군 간의 차이가 유의하지 않았다(RR 0.75, 95% CI 0.51 ~ 1.10). 무증상 일수의 메타분석 결과(연구 4개), 두 군 간 차이가 통계적으로 유의하지 않았다(WMD 3.92, 95% CI –4.96 ~ 12.80). 의료 이용과 관련하여 메타분석 결과, 입원율(5편 합성, RR 2.34, 95% CI 0.82 ~ 6.62), 응급실 방문율(6편 합성, RR 0.77, 95% CI 0.43 ~ 1.39), 계획되지 않은 외래 방문율(2편 합성, RR 0.90, 95% CI 0.34 ~ 2.35) 모두에서 두 군 간 유의한 차이는 확인되지 않았다. 삶의 질(연구 6개, 중재법 기준 7개)의 통합분석 결과에서도 두 군 간 유의한 차이가 없었다(SMD 0.10, 95% CI –0.10 ~ 0.31). 폐기능(FEV1)을 보고한 문헌은 총 10편으로 양적 합성이 가능한 문헌은 4편이었다. 메타분석 결과, FEV1은 두 군 간 유의한 차이가 없었다(SMD 0.07, 95% CI –0.22 ~ 0.36).

원격모니터링 중재와 기타 중재를 비교한 연구는 2편(중재법 기준 3개)으로 원격모니터링의 효과를 평가하기에는 근거가 부족하였다. 다만, RCT 1개(중재법 기준 2개)의 결과를 이용하여 탐색적으로 통합한 메타분석 결과, 천식 악화율(RR 0.13, 95% CI 0.07 ~ 0.25), 삶의 질(WMD 0.55, 95% CI 0.18 ~ 1.02)에서 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다.


2) 만성폐쇄성폐질환

만성폐쇄성폐질환 환자에서 원격모니터링 중재의 임상적 효과를 분석하기 위하여 최종 선정된 문헌은 무작위배정 비교임상연구 24편(n=2,014명)이었다. 연구에는 경증부터 매우 중증의 질환 중증도를 갖는 만성폐쇄성폐질환 환자를 모두 포함하였다. 

원격모니터링군과 대조군을 비교한 결과, 통계적으로 유의한 차이를 보인 결과지표는 없었다. 악화율에 대한 메타분석 결과(문헌 6편), 원격모니터링군과 대조군 간의 차이가 통계적으로 유의하지 않았다(RR 0.67, 95% CI 0.31 ~ 1.42). 또한, 문헌 간 중등도 수준의 이질성이 나타나(I2=67%) 하위군 분석을 시행한 결과, 중재기간이 이질성을 설명하는 요인일 수 있는 것으로 확인되었다. 악화 기간에 대한 메타분석 결과(문헌 6편), 원격모니터링군과 대조군 간의 차이가 유의하지 않았다(MD 0.12, 95% CI –1.18 ~ 1.43, I2=7%). 악화 횟수에 대한 메타분석 결과(문헌 6편), 원격모니터링군과 대조군 간의 차이가 유의하지 않았다(MD –0.12, 95% CI -0.32 ~ 0.07, I2=0%). 

삶의 질 또는 건강상태를 보고한 결과 전체를 합성할 경우(문헌 10편), 원격모니터링군과 대조군 간의 차이가 유의하지 않았다(SMD -0.17, 95% CI –0.41 ~ 0.07, I2=51%). 전체 사망률에 대한 메타분석 결과(문헌 5편), 두 군 간 유의한 차이는 확인되지 않았다(RR 0.80, 95% CI 0.48~1.35, I2=0%). 

의료이용도에 있어 전체 입원기간에 대한 메타분석 결과(문헌 5편), 두 군간 차이가 유의하지 않았다(MD 0.54, 95% CI –1.49 ~ 2.58, I2=9%). 전체 입원 횟수(문헌 5편),  전체 응급실 방문 횟수(문헌 2편), 전체 외래 방문 횟수에 대한 메타분석 결과(문헌 2편), 두 군간 차이가 유의하지 않았다(각각, MD -0.13, 95% CI –0.58 ~ 0.32, I2=58%; MD -0.16, 95% CI –0.38 ~ 0.05, I2=0%; MD -0.16, 95% CI –2.05 ~ 1.74, I2=62%).

호흡곤란점수인 CRQ 점수에 대한 메타분석 결과(문헌 3편), 원격모니터링군과 대조군 간의 차이는 유의하지 않았다(MD 0.60, 95% CI –2.75 ~ 3.96, I2=60%). 신체활동 정도 및 신체 능력에 대한 결과도 원격모니터링군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 6분 보행 거리에 대한 메타분석 결과(문헌 5편), 두 군간 차이가 유의하지 않았다(MD 38.32, 95% CI –2.04 ~ 78.68, I2=44%). FEV1%에 대한 메타분석 결과(문헌 2편), 두 군간 차이가 유의하지 않았다(MD -3.25, 95% CI –10.08 ~ 3.57, I2=0%). 


▢ 결론

본 연구는 체계적 문헌고찰 방법을 통해 천식 환자에서 원격모니터링 중재의 임상적 효과를 평가하였다. 통상적 관리와 비교 시, 원격모니터링 중재가 천식 환자 관리에 있어 증상을 조절하고, 천식 악화의 감소 및 삶의 질 향상에 효과적이라는 결론을 내릴 만한 근거는 확인되지 않았다. 향후 추가 연구를 통해 천식 환자에서의 원격모니터링 중재의 효과 및 어떤 특성의 중재가 더 효과적인지에 대한 지속적 규명이 이루어질 필요가 있다.

만성폐쇄성폐질환 환자에서 원격모니터링 중재는 통상적 관리에 비해 만성폐쇄성폐질환 악화 감소, 삶의 질 또는 건강상태의 향상, 사망의 감소에 효과적이라는 명확한 근거는 확인되지 않았다. 다만, 중재기간이 6개월을 초과하는 경우 악화율의 유의한 감소 효과가 나타났고 문헌간 이질성이 유의하지 않았다. 전체적으로 연구마다 대상자 특성(질환중증도), 원격모니터링 중재의 세부내용, 결과지표측정에 사용된 지표가 다양하다는 제한점이 있으므로 향후 추가 연구를 통하여 만성폐쇄성폐질환에서 원격모니터링 중재 효과와 함께 어떤 중재유형이 효과적인지에 대한 지속적인 규명이 이루어질 필요가 있다.


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