▢ 연구 배경
최근 보건의료산업이 국가경쟁력 핵심 분야로 부상함에 따라 국가차원의 투자가 본격화되고 있으며 보건의료 연구개발 사업 시행계획에서는 2016년 중점 투자방향으로 미래유망기술분야 및 R&D 인프라 구축 강화를 꼽고 있는 추세이다.
그러나 여러 정부 부처에서 보건의료 분야의 연구개발 사업을 지속적으로 지원하고 있으나 동일 분야의 중복투자, 산발적이고 일관되지 못한 연구개발 계획 수립과 운영 등 여러 문제점들이 제기되고 있다. 또한, 부처별로 구분되어 있는 의료기술의 단계별 역할에만 집중하다 보니 전주기적 차원의 관리가 이루어지지 않아 보건의료기술들이 무분별하게 개발되거나 해당 보건의료체계로 도입된 기술들이 보험권에 진입하는 과정(특히, 신의료기술평가 단계)에서 임상시험 설계의 오류, 임상적 근거 부족 또는 안전성 문제 등으로 탈락하는 경우가 다수 발생하고 있다.
▢ 연구 목적
이에 본 연구에서는 기 구축한 방법론을 활용하여 신개발 의료기술의 수평탐색활동을 통해 유망의료기술을 발굴, 선정된 기술에 대한 잠재적 영향력 분석을 토대로 보건의료 서비스 제공자, 임상연구 전문가, 산업계, 정책결정자, 보험권자, 인허가자 및 국민 등 다양한 소비자에게 선제적으로 정보를 제공하고자 한다. 또한, 다양한 수요자를 대상으로 수평탐색절차(NECA H-SIGHT Toolkit)에 대한 개선 사항 파악 및 의견을 수렴하고, 방법론적으로 수정 및 보완(정보 탐색원, 우선순위 선정평가 항목별 가중치, 집적 자료의 활용, 재분석 및 업데이트 기준마련 등)함으로써 신개발 의료기술 수평탐색 보고서의 신뢰성 및 정확성과 제도의 유용성을 제고하고자 한다.
그리고 국내 유관기관과의 협업을 통해 국내 개발 유망의료기술의 의료시장 진입 촉진 및 보건의료 산업 활성화에 도움을 주고자 한다. 미래창조과학부 및 산업통상자원부 등 정부부처 산하의 R&D 관리기관의 요청에 대한 자문지원과 협력체계를 구축하고, 유망의료기술에 대한 수요접수 및 선택, 이에 대한 임상설계, 인허가, 의료기술평가, 건강보험 등의 포괄적인 자문을 지원하는 것을 점차적으로 확대하고자 한다.
Ⅰ. 신개발 의료기술 수평탐색 및 잠재적 영향력 분석
▢ 연구 방법
의약품, 진단 및 의료기기, 의료행위를 대상으로 연 1회 이상 수평탐색 도구(NECA H-SIGHT Toolkit)를 활용하여 식별, 여과, 우선순위 선정, 잠재적 영향력 분석, 확산, 모니터링 및 피드백 절차에 맞게 탐색활동을 수행하였다. 또한, 수평탐색체계 및 환류 시스템에 대한 개선 방안을 마련하기 위하여 다양한 분야의 이해관계자(전문가)들을 대상으로 델파이 조사를 통하여 우선순위 선정항목별 중요도 평가를 실시하였으며, 기 발간된 탐색보고서의 업데이트 및 재분석 기준을 새롭게 마련하였다. 아울러 수평탐색활동 관련 확산물에 대한 이용자 만족도 조사를 통하여 전반적인 만족도 뿐 아니라 지속적인 수요파악, 보완사항 등에 대한 의견수렴단계를 거쳤다.
그 밖에도 EuroScan 회원 및 간사(Registrar) 활동, 학술 및 워킹그룹 참여 등을 통하여 조직 운영에 기여하고, 대외활동 및 정보 교류에 참여함으로써 유망의료기술 탐색활동의 국제화를 위해 노력하였다. 뿐만 아니라 2014년 개발된 H-SIGHT 홈페이지를 활용하여 유관학회, 협회 및 개인을 대상으로 웹 기반 신개발 유망의료기술 정보제안 제도를 운영하였다. 홈페이지 운영을 통해 유망의료기술 관련 정보를 제공하고, 탐색활동 및 EuroScan 관련 활동을 소개하였으며, 주기적인 콘텐츠 수정 보완, 웹접근성 확보 등 홈페이지 활성화를 위하여 지속적으로 노력하였다.
▢ 연구 결과
1. 수평탐색 절차를 활용한 신개발 의료기술 탐색활동
수평탐색 절차를 활용하여 총 260개의 의료기술을 식별한 후, 여과 단계를 통해 8건의 의료기술을 선별하였다. 전문가 위원회를 통해 우선순위 평가를 실시하여 기술분류별 1,2위에 평가된 최종 4개의 기술을 선정하였으며 잠재적 영향력 분석이 이루어진 기술들은 다음과 같다.
(1) 비만 신경대사 치료법 ‘VBLOC®’
VBLOC®은 뇌와 위를 연결하는 미주신경을 차단함으로써 식욕을 억제하는 장치를 체내에 이식하여 체중 감소를 유도한다. 주로 고도비만 환자를 치료하기 위한 비만대사 수술과 비교하였을 때, 환자의 부담을 줄여주고 체중감량 효과가 좋다는 연구가 있으며 특히, 식이요법 및 생활습관 교정과 같은 보존적 치료법과 함께 할 것을 권고하고 있다. 또한, 술기 습득에 긴 시간이 필요하지 않은 간단한 시술로서 비교적 기술의 정착이 빠를 수 있다. 그러나 미주신경 차단으로 인해 발생되는 여러 부작용에 대한 장기적인 추적관찰 연구가 필요하며 국내는 초고도비만 환자가 많지 않아 미용 등을 목적으로 치료의 오남용 소지가 있어 향후 도입 시기를 검토할 필요가 있다.
(2) 심장부정맥 치료를 위한 ‘무전극유도 심박동기’
무전극유도 심박동기는 전극을 기반으로 한 심장 체내 전기장치의 단점을 극복하기 위해 개발된 것으로 초소형 캡슐형태의 심박동기를 대퇴부 정맥을 통해 우심실의 심근에 부착하는 방법이다. 기존의 영구형 인공심장박동기의 삽입시술을 받을 수 없는 환자에게 반드시 필요한 의료기술로서 이식시간이 짧고, 이식을 위한 체내 포켓을 형성하지 않아 침습적 시술과 관련한 합병증은 없으며 대퇴부 혈관을 통한 시술로 진행되어 회복시간이 감소하는 장점이 있다. 그러나 현재 개발된 심박동기는 단일 전극유도형으로 적용가능한 환자만 사용할 수 있어 향후 이중 전극 유도형의 개발이 필요하며 시술에 대한 임상전문의의 숙련도 향상을 위한 훈련 강화가 요구된다.
(3) 혈우병 A 치료제 ‘Elocta®’
Elocta®는 혈우병 치료를 위해 인간세포에서 생산하는 유전자 재조합 융합단백질 제제로 예방적 보충요법(유지요법)으로 사용 시 반감기 연장효과로 인해 3-5일마다 투여가 가능하고 모든 연령대의 혈우병 A 환자들의 출혈 조절 및 출혈 예방을 목적으로 사용가능하다. 환자의 수용가능성이나 미충족 의료수요 측면에서 잠재적 영향력이 클 것으로 나타났고, 특히 장기 지속형 주사제의 장점으로써 환자의 삶의 질이 개선되고 임상의의 진료 편의성이 향상된다고 평가되었다. 그러나 약제의 비용이 높아 의료비용이 상승할 우려가 있으며 부작용에 대한 연구가 부족한 실정이어서 국내 환자를 대상으로 하는 임상 연구를 통해 유용성을 검증해야 할 것이다.
(4) 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 ‘에페글레나타이드(Efpeglenatide)’
제 2형 당뇨병 약제인 에페글레나타이드는 지속형 단백질 제제로 주 1회에서 월 1회까지 투여횟수를 줄여 기존요법에 비해 편이성이 향상될 것으로 여겨지고 있다. 국내 기술로 개발된 신약 후보물질로 국내에 비교적 낮은 가격으로 공급될 수 있다는 경쟁력이 있고 약제 순응도를 높여 당뇨병 환자 치료에 긍정적인 측면이 있다. 그러나 기존 약물 중 주 1회 요법의 약물이 다수 도입되어 차별성이 크지 않을 수 있으며 제 3상 대규모 임상시험 결과가 도출되지 않아 안전성 입증이 요구되는 실정이다.
2. 수평탐색 및 환류 시스템 개선방안 마련
(1) 우선순위 선정항목별 중요도 평가
탐색단계 중 우선순위 선정항목별 중요도 평가는 델파이 조사 방식으로 의료계, 정부/보험자, 수평탐색활동, 신의료기술평가, 의료기술평가, 인허가 관련, 관련 협회, 산업계, 환자/소비자 단체 등 전문가 50명을 대상으로 실시하였다. 항목별 종합순위는 “임상적 효과-질병부담-혁신성-수용가능성-경제적 효과-사회적 파급효과-근거”의 순서로 집계되었는데 2014년과 비교하였을 때 수용가능성과 사회적 파급효과 등과 같이 사회적 측면에서의 고려항목에 대한 중요도가 높아진 경향이 있었다.
(2) 기 발간된 탐색보고서의 업데이트 및 재분석 기준 마련
환류 시스템 강화 차원에서 기 발간된 보고서들의 업데이트 및 재분석 기준을 마련하였다. 업데이트의 기준은 발간 후 2년 이상 경과한 탐색보고서를 대상으로 관련 정보의 변동사항(새로운 논문 출판, 관련 임상연구 진행상황 변동, 관련 정부 정책 변동, 기타 주요 신규정보 발생)이 생긴 경우로 하였다. 재분석(re-assessment) 기준은 환자 안전과 관련된 다양한 이슈가 발생하였거나 결과가 보고된 경우, 수용성에 변화를 줄만한 시판 후 이상사례가 발생한 경우, 기타 심각한 위해 관련 보고 등이 있을 경우 수시로 관련 정보를 업데이트 하고 잠재적 영향력을 다시 분석하기로 하였다. 새롭게 마련된 기준에 따라, 2014년에 발행되었던 ‘체외충격파를 이용한 심혈관 질환의 치료” 보고서에 대한 업데이트 판을 발행하였다(2016.5.).
(3) 수평탐색활동 관련 확산물에 대한 이용자 만족도 조사
신개발 의료기술 탐색활동 관련 발간물을 받는 대상자는 약 5,300명으로 이 가운데 메일에 첨부된 파일을 클릭하는 이용자가 평균적으로 약 300명이었고, 이를 대상으로 발간물에 대한 만족도, 이용횟수, 만족이유와 만족하지 않는 이유, 향후 발간물 이용 의향, 선호하는 이용경로 등을 조사하였다.
발간물에 대한 메일링 서비스에 대해 만족한다는 응답은 58%로 나타났으며 만족하는 이유로는 메일을 통해 정보를 쉽게 받기 때문이라는 응답이 가장 많았다. 대부분의 응답자는 발간물을 2-3회 이상 받은 사람들이였으며 발간물 가운데 뉴스레터를 받은 비율이 전체 응답자의 88%, 탐색보고서를 받은 비율이 57%로 나타났다. 뉴스레터에 대한 만족도는 약 57%가 만족한다고 응답하였으며 그 이유로는 발행시기가 적절하다는 평가가 많았다. 탐색보고서에 대한 만족도는 약 66%가 만족한다고 응답하였으며, 보고서에서 가장 만족하는 구성으로는 임상적 근거에 대한 기술이 담긴 ‘의료기술평가’, ‘의료기술의 상세설명‘, ‘전문가 자문을 통한 잠재적 영향력 평가’ 순으로 나타났다.
3. EuroScan 회원 활동
한국보건의료연구원의 EuroScan 활동은 정기회의에 참여하여 각종 활동을 공동 수행하는 것과 EuroScan이 주관하는 각종 워크숍 및 교육 세션 참석을 통해 유망의료기술 탐색활동 경험을 국제적으로 공유하는 활동을 주로 하고 있다. 2016년에는 1차·2차 정기회의에 참석하여 한국보건의료연구원의 최근 활동사항을 공유하고, EuroScan 사무국 이전에 관한 안건, 유관기관 및 국제 협의체와의 협력사항 등을 공유하였다.
4. 홈페이지(http://www.neca.re.kr/hsight)를 활용한 정보 확산 및 웹사이트 운영
신개발 유망의료기술 탐색 홈페이지를 통해 잠재적 영향력 분석 보고서 및 각종 소식지, 뉴스레터 등의 탐색활동 관련 발간물을 제공하였으며 일평균 약 100여명의 방문자가 이용하는 것으로 나타났다. 또한 유관기관, 의료인, 산업계, 보건의료분야 관련 종사자 대상으로 발간물을 전자우편으로 전달하여 자료의 접근성을 높이고자 하였고, 영문보고서 제작을 통해 국외 확산을 계속적으로 진행하였다.
Ⅱ. 국가 R&D 기관과의 협력체계 구축
1. 국가 R&D 지원기관 협업
한국보건의료연구원은 범부처 차원의 지원체계를 마련하기 위하여 정부기관과의 협업을 추진하였다. 그 중 연구성과실용화진흥원과 협업을 맺어 기술이전과 관련된 특허정보 및 시장동향 등의 정보 공유, 신개발 의료기술 발굴, 임상분야 및 국내‧외 인‧허가 관련 컨설팅, 기술이전 등의 전문가 자문단을 구성하여 유망의료기술사업을 지원하고자 하였다. 또한, 한국보건산업진흥원과의 협업을 통해 향후 보건신기술인증(NET)제도와의 연계성을 고려하여 효율적인 신의료기술평가 준비를 위한 사전상담제도와 임상적 근거생성을 위한 임상시험설계 자문 등의 다양한 지원방안들을 모색하고자 하였다.
한국과학기술정보연구원은 유망의료기술을 탐색하기 위한 목적으로 2013년 양해각서를 체결한 바가 있으며 2016년 한국과학기술정보연구원에서 개발 중인 BMT(Bio-Medical Technology) Intelligence 구축을 위하여 보건의료분야의 수요자 관점에서 BMT Intelligence 활용분야와 기대효과 등을 제안하였다.
이와 같이, 현재 우리 연구원에서 운영하는 한국형 탐색 체계를 기반으로 유관기관과의 지속적인 협업을 추진하고자 노력하였으며 향후 신개발 의료기술의 지원분야의 선정 및 집중을 통해 지원의 효율화, 시장의 활성화를 추구하고자 한다.
2. 범부처 협력: 유망의료기술실용화 지원 마련
유망의료기술의 시장진출 확대를 위한 체계적·연속적 시스템을 구축하고자 여러 정부 부처와의 협업 방안으로 의료기술 제도개선을 위한 TF를 구성하였다. 복지부와 유관기관 대표들이 모여 연구개발, 인허가, 시장진입까지의 각 문제점을 논의하며 공감대를 형성하였으며 이후 한국보건산업진흥원과 함께 최첨단 의료기술 분야에 대한 촉진전략 및 협력 방안을 모색하여 ‘유망의료기술 실용화 지원단 설치 및 운영 계획안’이 수립되었다. 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원 등 각각의 소속 인력을 파견하여 제도지원팀을 구성하는 방안을 바탕으로 ‘의료기기산업 종합지원센터’가 신설되었으며 우리 연구원은 유망의료기술 실용화를 위한 여러 유관기관과의 협력을 통해 신개발 의료기술의 사전상담, 유망의료기술의 잠재적 영향력 분석, 임상연구 설계 지원, 사회경제적 가치 분석 등의 역할이 요구되고 있음을 확인하였다. 이에 향후 의료기술의 전주기적 효율적인 관리체계를 위한 지원 및 협력을 지속적으로 추진하고자 한다.
▢ 결론 및 정책 제언
미래유망의료기술분야 및 R&D 인프라 구축에 대한 국가 차원의 지원이 본격화함에 따라 한국보건의료연구원은 2014년부터 신개발 의료기술(의약품, 의료기기, 의료기술)을 탐색, 유망의료기술을 발굴하고 현재까지의 임상적 근거 및 잠재적 영향력 등을 분석하여 정책결정자, 보건서비스 제공자, 보건의료 산업계 및 국민에게 선제적으로 정보를 제공하고 있다. 이를 통해 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 확산을 방지하고 건강보험 재정의 효율화 및 불필요한 국민 의료비의 절감에 기여하려고 노력하고 있다.
2016년 신개발 의료기술 수평탐색활동은 기 개발된 한국형 탐색도구를 활용하되 효율성 제고를 위한 다양한 노력을 기울였으며 향후 주요 탐색분야 선정을 통한 연속적이고 집중적인 수평탐색활동을 실시하고, 관련 임상근거, 임상시험 설계, 인허가 및 신의료기술평가 진행 등 보다 구체적이고 표적화된 방식의 수요자 맞춤형 정보를 제공하도록 강화하고자 한다.
국가차원의 신개발 의료기술의 전주기적 지원체계를 마련하기 위해 연구성과실용화진흥원, 한국과학기술정보연구원, 한국보건산업진흥원과의 업무협력을 진행하고, 범부처 협력방안을 마련하는 등 다각도의 노력을 기울이고 있으며 관련 전문가와 정부부처 사이의 협업을 위해 한국보건의료연구원에서 적극적으로 지원하고자 하였다. 앞으로 탐색활동이 보다 강화되고, 유관기관과의 연계체계가 확대되어 제도가 안정적으로 운영된다면 유망의료기술의 상용화를 촉진함은 물론, 범부처 연계협력을 통한 전주기적 맞춤형 지원체계를 마련함으로써 의료자원 효율을 극대화할 수 있을 것으로 기대된다.
▢ Background
As the healthcare industry is recently emerging as one of the key fields of national competitiveness, emerging health technologies and strengthened R&D infrastructure are often prioritized as part of the key objectives for investment in 2016.
While various ministries have continued to finance R&D projects in public health, there were some problems, including overlapping investment in the same research areas, and unsystematic and inconsistent R&D planning and management. Further, technologies newly introduced into the health system are frequently invalidated due to the errors in clinical trial design, lack of clinical evidence, or due to safety issues at the process of entering the healthcare system (in particular, at the stage of new Health Technology Assessment).
▢ Objectives
In this study, we aim to establish an effective and intensive support system based on the problems of disconnected and inconsistent health technology support systems.
First, we provide information preemptively to a range of consumers, including health service providers, clinical researchers, industries, policy makers, licensor, and people through previously established Horizon Scanning. We will enhance the reliability and accuracy of the H-SIGHT activities through NECA H-SIGHT Toolkit reorganization and user satisfaction surveys.
Secondly, the objective of this study is to support the entry of domestically developed emerging health technologies into medical markets, and to contribute to the revitalization of the public health industry through collaboration with related institutions in Korea. A consulting support and collaboration system will be established in response to the request from the R&D management institutions and expanded to the management of promising health technologies.
Ⅰ. Horizon scanning of newly developed health technologies and Potential impact analysis
▢ Methods
We investigated health technologies using the NECA H-SIGHT Toolkit at least once a year. In order to improve horizon scanning and feedback systems, a Delphi investigation was also conducted on stake-holders (experts) in various fields, the importance of each criterion for prioritization was evaluated. And standards were established for the update and re-assessment of reports that have already been published. Through a user satisfaction survey on publications related to horizon scanning, the overall satisfaction, continuing demand, and aspects to be improved were discussed, while various opinions were collected and considered.
In order to promote the global activities of NECA H-SIGHT, we participated EuroScan member and registrar activities. Using the H-SIGHT website developed in 2014, information on promising newly developed health technologies was also provided online to related academic societies, organizations, and individuals, and scanning and EuroScan-related activities were introduced.
▢ Results
1. Scanning of newly developed health technologies through scanning tools
A total of 260 health technologies were identified using the horizon scanning, and the last 4 technologies were selected. The features of selected technologies are as follows.
(1) Neurometabolic treatment for obesity “VBLOC®”
VBLOC® Therapy involves implantation of a device which is designed to work by intermittently sending electrical pulses to the vagus nerve. This is designed to reduce food intake and so cause weight loss. VBLOC®s is a simple and a non-invasive procedure. However, long-term follow-up research is still required on various side effects that can arise due to the blocking of the vagus nerve.
(2) “Leadless pacemaker” for treatment of cardiac arrhythmia
The leadless pacemaker, a small capsule-shaped pacemake, was developed to overcome the shortcomings of pacemakers that are implanted into the chest with leads. This technique is essential for patients who are contraindicated for procedures to implant permanent artificial pacemakers. The leadless pacemaker requires only a short procedure, the patients often only require a short recovery time without complications associated with invasive procedures. However, only single-chambered pacemakers is currently available and the development of dual-chambered shoud be done in the future.
(3) Hemophilia A drug “Elocta®”
Elocta® is a recombinant fusion protein produced inside human cells for the treatment of hemophilia. Due to its long half-life, it can be administered every 3–5 days when it is used for preventive substitution therapy (prophylaxis) in hemophilia A patients of all ages. In particular, since Elocta® is a long-acting injection, it was judged to improve patients’ quality of life and doctors’ convenience. However, due to its high cost, it can increase overall medical costs.
(4) A candidate drug for type 2 diabetes mellitus, “Efpeglenatide”
Efpeglenatide is a long-acting protein drug for type 2 diabetes that has improved convenience compared to existing drugs. Especially, it is developed by South Korea, and it can be supplied to the South Korean market at a relatively low price. However it is less competitive with existing drugs and the findings of phase 3 large-scale clinical trials are still pending publication, and its safety is still to be confirmed.
2. Suggestions to improve horizon scanning and feedback systems
(1) Priority evaluation
With fifty experts, each criterion of priority evaluation was reviewed as following; clinical effects, disease burden, innovativeness, acceptability, economic effects, social ripple effects, and evidence. It is worthwhile to note that the importance of socially significant criteria, such as acceptability and social ripple effects, increased when compared to the results of the investigation conducted in 2014. The experts also suggested that a consideration of interests (conflict of interest assessment) for social groups is required.
(2) Standards for updating and re-evaluating published reports
In order to improve the feedback system, we performed periodic monitoring and archiving. And update and re-assessment standards have been set up to reflect changes in relevant clinical trials, publications and government policies. So an updated report (May 2016) was published on “extracorporeal shockwave treatment of cardiovascular diseases” the original report on this subject was published in 2014.
(3) Investigation of user satisfaction with published reports
To investigate user satisfaction, we surveyed approximately 300 e-mail users about the frequency, the types, their satisfaction, reasons, intention to use, and their preferred route of using publication materials.
In our survey, 58% of all respondents were satisfied with the current mailing service, and the most common reason was that they can easily access information through email. By type of publication, 88% received the newsletter, and 57% received the horizon scanning report. About 57% of the respondents were satisfied with the Newsletters, and the main reason was that the timing of publication was appropriate. Approximately 66% of respondents were satisfied with the Horizon Scanning Reports, and their favorite sections were ‘Health technology assessment’, which described clinical evidence, followed by ‘Description for the health technology’ and ‘Impact on society according to experts’.
3. EuroScan member activity
The EuroScan activities are mainly to participate in regular meetings, cooperate with various activities and share experiences of promising health technology activities internationally. In spring and fall of 2016, we attended regular meetings to share the recent activities of NECA H-SIGHT, and handled the issues about the transfer of the EuroScan secretariat, and cooperation with international councils.
4. Information diffusion using a website and a homepage
Through the NECA H-SIGHT homepage, it provided a report on potential impact reports, activities and newsletters, and about 100 visitors per day were used. In order to improve the accessibility of information, we provided e-mail services for related organizations and we continued to spread abroad through the English version reports.
Ⅱ. Preparation of cooperation systems with national R&D organizations
1. Cooperation with national R&D support organizations
Our agency promoted collaboration with government agencies as part of support system. Commercialization Promotion Agency for R&D Outcomes (COMPA), which cooperated with NECA, share information related to technology transfer and market trends, identified new joint research areas in horizon scanning for a full-cycle of health technologies and made a consulting group to support healthcare industry.
In cooperation with the Korea Health Industry Development Institute (KHIDI), we have proposed a preliminary consultation system to prepare for the evaluation of new health technologies in consideration of linkage with future new technology (NET).
The Korea Institute of Science and Technology Information (KISTI) signed a Memorandum of Understanding (MOU) in 2013. In 2016, in order to establish the Bio-Medical Technology (BMT) Intelligence being developed by KISTI, we have proposed BMT Intelligence application field and expectation effect from the perspective of the consumer in the health care field.
In this way, it is necessary to integrate diverse methodologies and convergence with other fields based on NECA H-SIGHT. We have sought to promote continuous collaboration with related organizations, intend to pursue efficiency of support and activation of market through concentration.
2. Cooperation with government departments: preparation of support for commercialization of promising health technologies
In order to establish a systematic and continuous system for expanding the market penetration of promising health technology, Task Force (TF) for improvement of health technology system was promoted in cooperation with various government departments. The Ministry of Welfare (MoHW) and related organizations gathered to form a consensus by discussing the issues of health technology development, licensing and entry into the market. The Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) and NECA have sought to promote strategies and cooperation for cutting-edge health technology. We have also arranged a support team with the Food and Drug Administration (FDA), the Health Insurance Evaluation and Assessment Service (HIRA) and NECA.
So far, the 'Medical Device Industry Comprehensive Support Center' has been established through cooperation with various related institutes. For practical use of promising health technology, our researchers have identified that it is needed for the role active counseling, support for clinical research design, potential impact and socio-economic value analysis. Therefore we will continue to support and cooperate for the effective management system of health technology in the whole period.
▢ Conclusions
NECA has been exploring H-SIGHT since 2014, with the aim of discovering emerging health technology and preemptively providing information to policy makers, health service providers, the healthcare industry, and the public. This is to contribute to the efficiency of health insurance financing and the unnecessary reduction of the national health expenditure.
In 2016, we have made efforts to improve the efficiency of H-SIGHT, and will continue to perform continuous and intensive Horizon Scanning with the aim of discovering consumer-tailored emerging health technology.
Also, in order to establish a nationwide support system for the emerging health technology, we has sought to actively support the collaboration between relevant experts and government departments. In the future, if H-SIGHT activities are strengthened and the linkage system with related organizations is expanded to ensure stable operation of the system, we expect to maximize the efficiency of medical resources by providing whole-cycle support systems.
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한국보건의료연구원