알림마당
공지사항
공지사항
| 2025년 제1차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고 | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 평가사업협력팀 | |||||||||||||||||||||||
| 작성일 | 2025.03.04 | 조회수 | 1020 | |||||||||||||||||||||
| 파일 | ||||||||||||||||||||||||
[한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 공고 제2025-01호]
2025년 제1차 『신의료기술평가 길라잡이 서비스』 모집 공고
한국보건의료연구원에서 주관하는 신의료기술평가 길라잡이 서비스」를 아 래와 같이 공고하오니 신의료기술평가를 신청하고자 하는 의료기기업체 및 의료기관 등의 적극적인 참여를 바랍니다.
2025년 3월 4일
한국보건의료연구원장
사업 개요 : (사업목적) 안전하고 우수한 의료기술이 빠르게 의료현장에 진입하여 사용될 수 있도록 의료기기 개발업체·의료기관·연구기관 등을 대상으로 전주기(제품개발 단계 부터 시장진입 단계까지) 맞춤형 자문 서비스 제공
선정 대상 및 지원 내용
- (신청 대상) 신의료기술평가 신청 예정 기술을 개발 중인 업체·기관 등
- (선정 대상) 신청 건 중 지원 우선 대상을 고려하여 기술 단위 선정
(지원 우선 대상) 개발단계의 국내 유망 의료기술, 공익적·사회적 가치가 있는 의료기술, 혁신·첨단의료기술
※ 업체에서 다수의 기술을 개발 중일 경우, 기술 단위별 중복 신청 가능
(우선 순위 평가) 필요. 시, 산업계·학계·연구기관·의료기관 소속 전문가, 관련 분야 원내 전문가 등으로 구성한 선정평가위원회를 통해 평가
지원 우선대상
□ 개발단계의 국내 유망 의료기술
- 국내 업체의 개발 기술
- 국가 R&D 과제를 통해 개발 지원을 받은 이력이 있는 기술
- 핵심 기술을 보유 중이나 적응증 설정 등 신의료기술평가에 대한 어려움을 겪는 기술
□ 공익적·사회적 가치가 있는 의료기술
- 취약계층의 미충족 수요 해결에 도움이 되는 의료기술
- 대체기술이 부재한 의료기술
- 희귀질환 대상 의료기술
□ 혁신·첨단의료기술
- 기술집약도가 높고 기술혁신 속도가 빠른 혁신·첨단 기술 또는 기기를 활용한 의료기술
※3D 프린팅, 로봇, 이식형 장치, 가상/증강현실, 나노기술, 인공지능, 정밀의료 첨단재생의료, 디지털치료제
(지원 내용) 선정 기술의 개발단계에 따른 맞춤형 종합 자문 제공 (※목표 기술 프로필 자문(신규)의 경우 다른 서비스 항목과 복수 요청 불가)
자문 예시
① "인공지능(AI) 기반 기술의 적절한 신의료기술평가 신청 경로를 자문 요청 드립니다."
혁신의료기술평가 등 적절한 제도 안내 신의료기술평가 종합 자문 신청)
② "신규 개발 중인 기술이 신의료기술평가 신청대상 가능성이 있는지 자문을 받고 싶습니다." 기술 확인 후 신청대상 가능성 자문 안내 신의료기술평가 종합 자문 신청)
① "식약처 임상시험 실시 전 신의료기술평가를 고려한 임상 자문이 가능한지 알고 싶습니다." 행위적 측면에서 임상시험 설계 적절성 관련 자문 가능(② 임상시험계획서 자문 서비스 신청)
기기 행위적 측면을 종합적으로 고려한 임상시험설계 및 사전 신의료기술평가 대비 가능
④ 개발 중인 기술의 적응증 설정이 적절한지 자문 받고 싶습니다."
동일(유사) 기술에 대한 전 세계 기술 개발 현황 파악 등 적응중 분류 작업 진행 및 신의료기술 평가 신청 시 제출 가능성이 있는 문헌 제공 문헌검색 지원 대행 서비스 신청)
⑤ "개발 중인 기술의 임상적 활용 가능성에 대한 자문 받고 싶습니다."
신청인이 제출한 개발 기술 관련 자료를 기반으로 임상 전문가에게 임상적 활용 가능성에 대한 자문 제공(④ 기타 사항 자문 신청)
신청 기간 및 절차
(신청 방법) 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통한 온라인 접수 [접수 방법] 신의료기술평가사업본부 홈페이지(nhta.neca.re.kr) > 상담문의 > 길라잡이 서비스에서 신청서 작성 및 관련 자료 첨부
신청 서비스별 세부 제출 서류
- [공통] 기술(제품) 소개 자료, 자문 선정대상 여부 자가점검 기재사항에 따른 증빙자료 (ex. 수상 실적, 국가 R&D 과제 선정 등)
- [임상 전문가 자문 신청 시] 연구계획서 및 프로토콜(연구대상, 실시기관, 연구기간, 평가변수, 목적, 방법 등 필수 기재)
신청·접수 시 유의사항
서비스 신청 관련 정보 작성 시 가능한 구체적으로 작성해야 함
- 서비스 신청 관련 정보와 제출 서류의 보완이 필요한 경우 보완을 요청할 수
있으며, 작성 정보와 제출 서류 미비 시 선정 평가 대상에서 제외될 수 있음 제출 서류는 일절 반환하지 않음
세부 절차 및 기간
모집 공고 및 신청·접수 '25.03.04.(화) '25.03.14.(금) - 제출 서류 검토 및 대상 선정 '25.03.17.(월)~ '25.03.28.(금) - 최종 선정 대상 통보 '25.03.31.(월)
(신청 기간) '25.03.04.(화) ~ '25.03.14.(금) 18:00까지
(최종 선정 통보) 신청인에게 선정 결과 개별 통보 예정('25.03.31.(월))
선정 시 세부 운영 절차
※ 지원 서비스(근거 내비게이션, 근거 미리보기, 근거검색 교육, 임상 전문가 자문, 목표 기술 프로필 자문 등) 중 신청인이 우선 지원 요청한 건부터 제공하며 세부 지원 일정 및 요청사항은 추후 안내 예정
선정 통보(보의연 - 신청인) : 신청인에게 '신의료기술평가 길라잡이 서비스 자문 대상 선정 통보' 공문 발송 및 '성실이행의무서약서' 징구
(필요시) 자문 가능 일자 조율 신청인 ↔ 보의연 : 신청인과 담당자 간 협의를 통해 지원 서비스 우선 순위와 지원 일정 확정
자문 제공 보의연 ↔ 신청인 : 신청 시 지원 요청 사항에 대한 자문 제공(우선 요청 순으로 지원) ※ 자문 제공 기간은 선정일로부터 6개월로 수행됨
자문 결과 통보 후 만족도 조사 실시 보의연 ↔ 신청인 : 자문 결과 통보(종합 진단서 제공 등) 및 향후 추진 계획 점검 ※ 자문 피드백 및 애로사항 청취
문의처
담당부서 : 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 평가사업협력팀
연락처 : 전화: 02-2174-2809/2729 이메일: nhta@neca.re.kr
※ 기존에 신의료기술평가사업본부에서 제공하고 있는 자문서비스는 지원 대상 변경에 따라 기평가 이력이 있는 기술*에 한하여 지원 예정입니다. * 신의료기술평가 결과 연구단계기술 또는 신의료기술평가 선진입 제도(신의료기술평가 유예, 혁신의료기술평가)에서 미선정된 기술 |
||||||||||||||||||||||||
| 이전글 | [기획재정부] 제4기 알리오 모니터링단 모집 안내 |
|---|---|
| 다음글 | 2025년 한국보건의료연구원 연례학술회의 개최 안내(4/8(화), 12:30) |
페이지
만족도 조사
현재 페이지에 대하여 얼마나 만족하십니까?
(04933) 서울특별시 광진구 능동로 400(중곡동) 보건복지행정타운 3~5층 / TEL : 02-2174-2700
Copyright(c) 2017 NECA. All rights reserved.
한국보건의료연구원