연구정보
연구보고서
연구보고서
한정된 의료자원을 효율적으로 배분하고 보건의료정책 의사결정을 지원하기 위해 과학적 근거를 분석한 보고서입니다.
|
제목 |
완료
종합적 대동맥근부 및 판막성형술의 후향적 수술성적 평가연구 |
|---|---|---|
| 발행일 | 2010.08.24 | |
| 면수 | 454 | |
| 연구방법 | 76 | |
| 연구책임자 | 배종면 | |
| 조회수 | 3419 | |
| 원문다운로드 |
|
1. 목적 본 연구는 2007년 3월부터 2009년 11월까지 종합적 대동맥 근부 및 판막성형술(carvar, comprehensive aortic root and valve repair)을 시술 받은 환자의 임상결과를 후향적으로 분석하여 수술의 안전성과 임상적 효과를 평가하여, 향후 전향적 연구 수행에 있어 근거자료와 방향을 제시하고자 함. 2. 연구방법 1) 조사대상자 선정기준 ○ 건국대학교병원이 carvar라는 수술명으로 시술받았다고 제출한 명단에서, ○ 수술일자가 2007년 3월 (신의료기술 신청) 부터 2009년 11월 30일까지인 경우 (제 8차 carvar비급여 관리를 위한 실무위원회 의결) 2) 관련 자료 수집 ○ 건국대병원이 2009년 11월 제출한 연구 계획서에 첨부된 환자증례기록지를 근간으 로 하여 실무위원회의 논의를 거쳐 자료 수집 항목을 정하였음. ○ 특히 수술 후 좌심실 판막폐쇄부전증 및 협착증의 개선 정도를 판단하기 위하여 수 술 전․후 증상 및 운동 능력의 개선 정도, 수술 전후 심초음파 검사결과 개선 등에 관한 자료를 확보에 중점을 둠. ○ 수술을 시행한 병원을 방문하여 선정기준에 맞는 대상자의 의무기록을 열람하면서 관련 자료를 수합함. 3) 전문가 평가 ○ 수집된 의무기록 자료에 대한 분석을 위해 9차 실무위윈회의 결의사항에 따라 자 료검토위원회(대한흉부외과학회 추천 전문의 3인, 대한심장학회 추천 전문의 3인)를 운영하여 수술 적합성 여부, 발생한 유해사례에 있어 해당 시술과의 관련성 여부 등 에 관하여 전문가 평가가 이루어짐. ○ 수술적합성 여부를 위한 평가 기준은 2008년 acc/aha 진료지침과, 6인의 개별 평 가 의견 전원 합의로 정함. ○ carvar시술에 의한 심각한 유해사례는 2008년 .심장판막수술후 사망/이환 보고지침 에 의거하여, 6인의 개별평가를 거쳐 관련성이 있다고 합의한 것으로 정의함. 3. 연구결과 1) 연구대상 ○ carvar 시술을 처음 받았을 때의 시점을 기준으로 정리하였을 때, 2007년 9월 이전 (서울아산병원) 27명, 2007년 10월 이후 2009년 6월 14일까지 (건국대병원 전기) 269명, 2009년 6월 15일부터 2009년 11월 30일까지 (건국대병원 후기) 101명으로 총 397명이었음. ○ 수술적용 연령에 논란이 되는 17세 이하, 77세 이상 시술이 21건 있었음. 수술시 진단명으로 볼 때 19세 이하는 삼엽성 단독 대동맥판막폐쇄부전, 80세 이상은 삼엽 성 단독대동맥판막협착증이 수위를 차지하였음.
○ 총 397명을 수술직전 진단명으로 대분류하였을 때 대동맥판막질환 337명 (84.9%)로 가장 많았고, 그 다음으로 대동맥박리증 48명(12.1%), 감염성 심내막염 12명 (3.0%) 이었음.
○ 수술적응증에 미치지 못하는 경증 환자로 수술 시행이 부적절하다고 위원들 간에 합의된 경우는 52건 (13.1%) 이었고, 수합된 자료 불충분과 자료검토위원간의 이견으로 carvar 수술 적합성 판단이 유보된 경우가 218건(54.9%)으로 전체 시술자의 반수 이상을 차지 하였음.
○ 수술 전․후 증상 및 운동 능력의 개선 정도에 관한 자료는 의무기록지만으로는 확 보할 수 없었음. ○ 수술 전후 심초음파 검사결과 개선 등 (판막 역류 및 협착 정도, 좌심실의 크기와 기능 개선 등)에 관한 측정값이 의무기록 자료로는 불충분하여 건국대학교병원에 환 자별 심초음파 자료를 수차례 공문 요청함. ○ 보고서를 작성하는 현재까지 해당 병원이 관련 자료를 제출하지 않아서, 본 시술에 따른 유효성 평가를 수행할 수 없었음.
3) 안전성 평가 (1) carvar 수술 전체 환자군(397명)에서의 안전성 평가 ○ carvar 수술을 받은 전체 환자 중 조사 기간 내 총 15명 (3.8%)의 사망자가 발생하 였음. 1년 추정 사망률은 4.21% 이었고, 수술과의 인과성이 있다고 평가된 사망사례 는 14건 이었음. ○ carvar 수술을 받은 전체 환자 중 조사 기간 내 재개심술은 21건 (5.3%) 있었으며 이중 20건은 수술과의 인과성이 있다고 평가됨. ○ carvar 수술 전체 환자군에서 인과성 평가를 받은 심각한 유해사례는 202명 (51%) 에서 346건이 발생함.
* 심리듬 장애, 수술부위 감염증, 신장계 일부 유해사례만 제시함 ○ 수술 경과와 관련한 정보가 있는 대상자에 있어 수술 중 수혈량이 20 unit 이상 수 혈된 경우는 21.6%임. 항생제는 평균 46.2일 투여가 되었고, 수술환자의 21.8%에서 60일 이상 투여됨. warfarin 항응고제는 평균 61.6일 투여되었고, 수술 환자의 17.6%에서 90일 이상 투여됨.
(2) carvar 수술 부적합군 (52명)에서의 안전성 평가 ○ 수술 부적합 대상자 52명에서 수술과 관련한 인과성이 추정된 유해사례는 24명 (46%)에서 34건이 발생하였고, 이 중 사망사례 1건이 있었음. ○ 수술 적응증에 미치지 못하는 환자를 수술하여 수술에 따른 3건의 심내막염이 발생 하였고, 22명 (42%)에서 수술 후에도 여전히 대동맥 판막기능 부전이 잔존하는 25 건이 있었음. (3) 대동맥 판막질환군(337명) 수술환자에서의 안전성 평가 ○ carvar 시술은 체외순환 시간, 대동맥 결찰 시간, 중환자실 체류일 및 수술 후 입원 일에서 기존 치환술과 차이가 있었음.
○ 대동맥판막질환으로 carvar 수술을 받은 337명중 조사기간 내 19명 (5.6%)에서 재수술 이 시행됨. 1년 추정 재수술률은 4.88%이었음.
○ 대동맥판막질환을 진단 받아 수술 받은 337명의 환자들에 있어 조사 기간내 총 10명 (2.97%)이 사망하였고, 수술 후 30일 이내 조기사망률은 1.19%임. 국내 4개 대학병원 의 같은 기간 대동맥판막치환술의 1년 사망률 1.4%에 비하여 carvar 수술은 3.83%임.
○ 대동맥판막질환군에서 관찰 기간내 출혈, 심내막염 발생은 각각 12건 (3.6%), 17건 (5.0%)임. 대동맥판막치환술과의 비교를 위해 구한 1년 발생률은 각각 3.29%, 5.03% 로 높은 결과를 보임.
4) 송명근교수 발표 논문 성적과의 비교 ○ 해당 논문은 사망자 0명, 심내막염 2명으로 밝히고 있으나, 논문에서 기술한 선정기 준과 연구 기간을 맞추어 볼 때 1명의 사망자와 3명의 심내막염 발생자가 확인됨.
4. 결론 및 제언 1) carvar 수술의 효과성 ○ 수술 전․후 증상 및 운동 능력의 개선 정도, 수술 전후 심초음파 검사 결과 개선 등 (판막 역류 및 협착 정도, 좌심실의 크기와 기능 개선 등) 으로 효과를 평가할 예정 이었음. ○ 본 연구에서는 의무기록만으로는 평가가 불가능하여, 환자별 심초음파 동영상 자료 등 추가 자료를 요청하였으나, 해당 병원이 제출하지 않아 평가를 수행할 수 없었 음. 2) carvar 수술의 안전성 ○ 전체 환자 397명 중 조사기간 내 총 15명 (3.8%)의 사망자가 발생하였고, 21건 (5.3%)의 재개심술이 시행됨. ○ 기존의 대동맥판막치환술과 비교하기 위하여 대동맥판막질환으로 carvar 수술을 받 은 337명 환자에 국한하여 분석했을 때, 개심술 재 시행, 출혈 및심내막염 유해사례 발생률이 기존의 대동맥판막치환술보다 높은 것으로 나타남. 3) 대상 환자의 적절성 ○ 미국심장학회 진료지침과 검토 위원 전원 합의에 근거하여 수술 적합성을 평가했을 때, 수술 적응이 안되는 경증 환자 52명 (13%)에게 수술을 시행하였고, 이중 사망 1건을 포함하여 총 37건의 합병증이 발생함. 4) 자료 간 불일치 ○ 건국대병원에서 발표한 논문 가운데 본 보고서와 수술 기간이 겹치는 환자군과 비교 했을 때, 해당 논문에서는 사망 0 례, 심내막염 2례로 기술되어 있는 반면 해당 기간 동안 1례의 사망 환자와 3례의 심내막염 발생자가 확인되었음. 5) 제언 ○ 본 연구에서 해당 시술의 유효성을 평가할 수 없었으며, 기존의 대동맥판막치환술과 비교할 때 감염성 심내막염 등 심각한 유해사례가 더 많이 관찰되어 carvar 수술의 안전성 측면에서 보다 면밀한 추적조사가 필요함. 특히 추적 소실된 44명 (11%)에 대한 사망여부를 확인할 필요가 있음. ○ 수술 적응증이 되지 않는 다수의 경증 환자에서 carvar 수술이 시행되고 있고, 이중 사망을 포함한 심내막염 등의 심각한 유해사례가 발생하여 대상 환자 선정에 문제가 있어 신중한 판단을 요함. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
참고자료
| 보도자료 |
|
|---|---|
| 근거와 가치 |
|
| 논문 | |
| 관련자료 |
같은 주제 자료
이 내용과 같은 주제를 다루고 있는 자료입니다.
| 번호 | 보고서명 | 연구책임자 | 발행일 | 첨부파일 |
|---|---|---|---|---|
| 등록된 게시물이 없습니다. | ||||
저작권 허용범위
|
CCL 저작권 허용범위 
· 저작자표시· 비영리 · 동일조건변경허락 4.0 국제 |
공공누리 저작권 허용범위 
· 출처표시· 비상업적 이용만 가능 · 변형 등 2차적 저작물 작성 금지 |
|
연구보고서 보도인용 안내 연구보고서의 보도나 인용시 아래 연락처로 확인하세요. - 연구보고서 보도 관련 문의: 02-2174-2748 (대외협력홍보팀) - 연구보고서 인용 관련 문의: 02-2174-2787 (경영혁신추진단) |
|
| 이전글 | 진단 및 치료재료의 재사용 원칙에 관한 연구 |
|---|---|
| 다음글 | 과민성 장 증후군의 질병부담 추계 |
페이지
만족도 조사
현재 페이지에 대하여 얼마나 만족하십니까?
(04933) 서울특별시 광진구 능동로 400(중곡동) 보건복지행정타운 3~5층 / TEL : 02-2174-2700
Copyright(c) 2017 NECA. All rights reserved.
한국보건의료연구원