▢ 연구 배경

조현병 환자들은 질병의 특성상 스스로 자신의 질병을 인정하지 않는 경향이 있으며, 약물을 꾸준히 복용하여야 한다는 사실을 인지하기 어려워 의사가 처방한 용법과 용량을 따르지 못하는 경우가 빈번하게 발생한다. 이를 해결하기 위해 ‘장기지

속형 주사제(long acting injection)’가 개발되었고, 비정형 항정신병 장기지속형 주사

제는 미국, 캐나다, 독일 등에서 사용도가 높고, 비용대비 효과 측면에서도 우월성이

입증되었다. 국내에서는 재발의 위험이 높은 경우 건강보험 급여로 처방이 가능하나

경구제에 비해 약가가 높아 실제 사용률은 미비하다. 더욱이 국내 임상현실을 반영한

장기지속형 주사제의 임상적 유용성 및 경제성에 대한 근거도 부족한 상황이다.

▢ 연구 목적

비정형 장기지속형 주사제를 처방받는 환자와 비정형 경구제를 처방받는 조현병

환자에 대한 의료이용 및 약물치료 순응도, PANSS 및 재발 등의 건강결과를 비교

하고, 비정형 장기지속형 주사제에 대한 경제성을 평가하여 비정형 장기지속형 주사

제 사용의 근거를 마련하고자 한다.

▢ 연구 방법

비정형 장기지속형 주사제의 임상적 유효성과 안전성을 비교하기 위해, 전국 7개

의료기관에서 재발 경험이 있는 조현병 환자의 전향적 등록자료를 구축하였다. 또한

체계적 문헌고찰과 메타분석을 통해서 최신의 국내외 근거를 종합하였고, 국민건강

보험데이터베이스를 이용한 후향적 코호트를 분석하여 성인 조현병 환자의 의료이

용을 비교․분석하였다. 비정형 장기지속형 주사제의 비용-효과 분석은 국내 현실을

반영하는 전향적 환자등록자료와 건강보험자료로부터 추출한 효과지표와 비용자료

에 기초하였고, 분석기간을 6개월과 1년으로 달리하여 수행되었다.

.....................중략........................

▢ Background

Schizophrenia patients tend not to accept the diagnosis due to the nature of

the condition and are hardly aware of the importance of consistent drug

administration. Thus, inappropriate administration of prescribed drugs is often

witnessed. As a possible solution, ‘long acting injection (LAI)’ has been

developed and the efficacy and cost-effectiveness of atypical antipsychotics

have been proven in the United States, Canada, Germany and other countries.

However, the use of LAI in Korea is low because national insurance do not

cover the cost of LAI unless there is a hospital admission due to recurrence

and the drug is costly. What’s more, there is a lack of evidence regarding the

efficacy and cost-effectiveness of LAI reflecting the clinical reality of Korea.

▢ Objective

This study aims to compare the medical service use, drug adherence, PANSS

and recurrence between the patients using atypical LAI and those using atypical

oral medication and evaluate the economic feasibility of LAI in order to

establish the evidence for atypical LAI.

▢ Methods

National Health Insurance Database between 2004 and 2014 was used to

collect epidemiologic data for economic analysis. Based on the national

insurance claims history, patient numbers using medical service due to

schizophrenia, medical service utilization and drug utilization patterns per each

year were assessed, and the recurrence rate of newly diagnosed patients and

the duration to the recurrence were estimated through operational definition.

요약문 I

Ⅰ 서론 1

  1. 연구배경 1

  2. 연구의 필요성 4

  3. 연구 목적 6

Ⅱ 조현병 치료 8

  1. 진단 및 원인 8

  2. 증상 및 예후 12

  3. 개인적 부담 및 사회적 부담 18

  4. 약물 치료와 비순응 문제 23

  5. 비정형 장기지속형 주사제 35

Ⅲ 조현병 규모 및 의료이용 39

  1. 분석대상 및 방법 39

  2. 조현병 환자의 규모 46

  3. 의료이용 양상 54

  4. 소결 61

Ⅳ 장기지속형 주사제와 경구제의 효과 비교 62

  1. 체계적 문헌고찰 62

  2. 전향적 환자등록자료 분석 127

  3. 건강보험데이터베이스 분석 144

Ⅴ 장기지속형주사제의 경제성 159

  1. 선행연구 159

  2. 전향적 환자등록자료를 이용한 경제성분석 165

  3. 건강보험DB를 이용한 경제성분석 176

  4. 소결 194

Ⅵ 고찰 및 결론 195

Ⅶ 참고문헌 200

Ⅷ 부록 209