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연구보고서

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체계적 문헌고찰 및 임상진료지침 매뉴얼 개발

발행일 2011.07.28
면수 79
연구방법 78
연구책임자 김수영
조회수 7884
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1. 배경 및 목적

 

근거중심 보건의료 연구 분야에서 체계적 문헌고찰(메타분석 포함)이 주요 연구 방법으

로 자리매김하고 있지만, 표준적 방법론의 부재, 체계적 문헌고찰간의 변이성, 보고 내용의

다양성 등의 문제점이 있었다. 이러한 문제를 해결하기 위해서는 표준적 방법론에 기초한

매뉴얼을 개발하여 확산하고 교육하는 것이 필요하다.

본 연구의 목적은 국내 실정에 적합한 중재법에 대한 체계적 문헌고찰과 임상진료지침

개발 매뉴얼을 개발하는 것이다.

 

2. 연구방법

 

체계적 문헌고찰 매뉴얼의 틀을 구성하기 위해 대표적 의료기술평가기관의 체계적 문헌고찰 매뉴얼 및 의료기술평가 매뉴얼을 검토하였으며 이를 바탕으로 목차를 결정하였다. 국제적으로 통용되고 있는 방법론을 차용하는 형식을 주로 취하였으며 필요시에는 타당도 검증(validation)을 통하여 체계적 문헌고찰에 사용할 도구를 선정하였다. 또한 체계적 문헌고찰 연구 경험의 노하우를 tip으로 정리하여 실제적 연구 수행에 도움이 되도록 하였다.

더불어, 기존 체계적 문헌 고찰의 이용, 신속 체계적 문헌고찰과 같이 최근 의료기술평가 분야에서 이슈가 되고 있는 주제를 선정하여 이를 소개하는 내용도 매뉴얼에 수록하였다. 임상진료지침 개발 매뉴얼의 경우, 2009년에 개발한 임상진료지침 작성 간이 매뉴얼을 근간으로 개발된 체계적 문헌고찰 매뉴얼의 내용을 수정하여 개정하였다.

 

3. 연구결과

 

체계적 문헌고찰 매뉴얼의 목차는 표 1과 같다.

PART Ⅰ. 체계적 문헌고찰

1. 개요

2. 연구기획과 프로토콜 작성

3. 문헌검색

4. 문헌선택 및 분류

5. 자료추출

6. 비뚤림 위험 평가

7. 자료분석과 결과제시

8. 근거수준 평가와 결론의 도출

9. 보고서 작성

 

PART Ⅱ. 메타분석

1. 메타분석의 개요 및 자료종류

2. 메타분석

3. 이질성(Heterogeneity)

4. 보고 비뚤림(Reporting bias)

5. 민감도 분석(Sensitivity analysis)

 

PART Ⅲ. 체계적 문헌고찰과 관련된 주요 이슈들

1. 기존의 체계적 문헌고찰의 활용(Using Existing Systematic Reviews)

2. 신속 체계적 문헌고찰 (Rapid systematic review)

 

부록

부록 1. 체계적 문헌고찰 보고지침(PRISMA)

부록 2. 체계적 문헌고찰의 질평가 도구(AMSTAR)

부록 3. 연구설계 별 검색필터(Search filters)

부록 4. 보건의료 자료 정보원(Healthcare Information Resource)

 

 

한국보건의료연구원에서 체계적 문헌고찰에 사용하기로 결정한 도구 및 지침은 다음과

같다(표 2).

항목

한국보건의료연구원에서 선정한 도구

문헌분류도구

DAMI(Study Design Algorithm for Medical literature of Intervention)

비뚤림 위험 평가도구: 무작위배정 비교임상 연구

Cochrane's Risk of Bias

비뚤림 위험 평가도구: 비무작위 연구 근거수준 결정 비뚤림 위험 평가도구: 체계적 문헌고찰 체계적 문헌고찰 보고지침

RoBANS(Risk of Bias Assessment tool for Non-randomized Study) GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) AMSTAR(Assessment of multiple systematic reviews) PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)

 


체계적 문헌고찰과 관련된 주요 이슈로는 기존의 체계적 문헌고찰의 활용(Using Existing Systematic Reviews)과 신속 체계적 문헌고찰(Rapid systematic reviews)을 선정하였다.

 

임상진료지침 개발 매뉴얼의 경우 검색 부분과 비뚤림 위험 평가 부분을 중심으로 개정 하였으며 개정된 AGREE 2를 반영하여 매뉴얼을 개정하였다(표 3).

제 1부. 기획

1단계. 진료지침 주제 선정

2단계. 진료지침 개발그룹 구성

3단계. 기존 진료지침 검토

4단계. 개발 계획 수립

5단계. 핵심질문 결정

제 2부. 개발

6단계. 근거의 검색

7단계. 근거의 평가

8단계. 근거의 종합

9단계. 권고안 작성, 권고등급 결정

10단계. 합의안 도출

제 3부. 최종화

11단계. 외부검토 및 갱신계획

12단계. 진료지침 출판

 

4. 고찰 및 결론

 

한국보건의료연구원의 체계적 문헌고찰 연구결과의 일관성을 증대시키고, 연구결과가 국제적 표준에 부합하도록 하는데 도움이 되고자 체계적 문헌 고찰과 임상진료지침 작성 매뉴얼을 개발하였다. 향후 매뉴얼을 적절히 활용하면 한국보건의료연구원과 국내에서 출판되는 체계적 문헌고찰 및 메타분석, 임상진료지침의 질 향상에도 도움이 될 것으로 예상된

다.

 

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