▢ 연구배경 및 목적

심장질환 사망률은 최근 10년간 지속적으로 상승하였으며, 순환기계 질환 진료비는 6조 1천억 원으로 암 진료비 4조 1천억 원보다 높았다. 

외국 연구에서는 다혈관 관상동맥질환의 주요 치료방법인 스텐트시술(percutaneous coronary intervention, PCI)과 관상동맥 우회수술((coronary-artery bypass grafting,  CABG)의 임상적 효과 및 안전성을 직접 비교한 결과를 제시하였으나, 국내 임상현장에서 상대적 치료효과를 확인한 연구는 극히 드문 실정이다. 

이에 본 연구는 이차자료원을 연계하여 스텐트시술과 관상동맥 우회수술의 변화추이를 살피고, 다혈관 관상동맥질환자를 대상으로 치료방법별 사망 및 주요 심혈관 사건의 연관성을 파악하고자 수행되었다. 

▢ 연구방법 

다혈관 관상동맥질환의 치료방법에 따른 주요 심혈관계 사건 발생의 연관성을 파악하기 위하여 국민건강보험공단의 건강보험청구자료, 자격자료, 국가건강검진자료 및 통계청 사망원인 자료를 연계한 후향적 코호트 연구를 실시하였다.

연구 대상자는 연구기간(2004.01.01.~2013.12.31.) 동안 다혈관 관상동맥질환으로 인해 관상동맥 우회수술 혹은 관상동맥 스텐트시술을 받은 경우를 포함하였다. 대상자 중 입적일 이전 2년 동안 혈관재건술, 불안정성 혈류 또는 심인성 쇼크로 인한 치료기록이 있거나 입적일 당일 급성심근경색으로 내원한 환자 및 단일혈관 치료 대상자는 제외 하였다.

연구기간 중 최초로 받은 치료방법에 따라 관상동맥 우회수술군(CABG군) 및 스텐트시술군(PCI군)으로 정의 하였으며, 최초 치료 받은 명세서에 나타난 최초 요양개시일을 연구 입적일(Index date)로 정의 하였다.

연구기간 중 발생한 사망을 1차 결과 지표로 정의 하였으며, 2차 결과지표인 주요 심혈관 사건은 심장사, 심근경색증 및 뇌졸중으로 인한 입원 및 혈관재건술(revascularization)을 포함하였다. 

다혈관 관상동맥의 치료 방법에 따른 사망 및 주요 심혈관 사건의 발생 위험도는 전체 연구대상자의 기저특성에 기초한 성향점수를 이용한 매칭방법을 적용하여 교란요인을 통제하였으며, 매칭 후 누적 상대위험 및 콕스비례위험모형을 사용하여 제시하였다. 또한 스텐트 종류, 당뇨병 과거력, 소득, 협심증, 체질량지수, 입적연도에 따른 하위그룹분석을 수행하여 환자의 기저특성에 따른 치료방법별 주요 심혈관 사건의 발생 위험을 분석하였다.

▢ Background and purpose

The mortality rate for cardiovascular disease has been on a steady rise for the past 10 years, and the medical cost incurred for circulatory system diseases totals 6.1 trillion Won, which is higher than that for cancer treatment (4.1 trillion Won).

International studies have presented results of direct comparison of the clinical efficacy and safety of percutaneous coronary intervention (PCI), which is the main treatment method for multivessel coronary artery disease, along with coronary artery bypass grafting (CABG). Similar studies verifying the relative treatment effect are rarely conducted in Korea. 

The aim of this study was to investigate the trends in PCI and CABG based on the linkage of secondary data resources, such as health insurance claims data and cause of death data, and to subsequently determine the association with mortality based on the treatment method and major cardiovascular events in patients with multivessel coronary artery disease.

▢ Method

A retrospective cohort study was conducted using health insurance claims from the National Health Insurance Service, qualification data, national health checkup data, and cause of death data from the National Statistical Office, in order to determine the association of major cardiovascular events according to the treatment method of multivessel coronary artery disease.

Study subjects included patients who underwent CABG or PCI for multivessel coronary artery disease during the study period (2004.01.01~2013.12.31). Patients who have a history of revascularization, treatment for unstable blood flow, cardiogenic shock up to 2 years prior to entry, hospitalization for acute myocardial infarction, and single vessel treatment were excluded.

CABG and PCI groups were determined based on the initial treatment method employed during the study period. The initial date of the first medical treatment indicated on the statement of treatment was defined as study index date.

Primary outcome for this study was defined as death during the study period. Secondary outcome was major cardiovascular events, which included cardiac death, hospitalization, and revascularization due to myocardial infarction and stroke.

The confounders of the risk of death and major cardiovascular events according to the treatment method of multivessel coronary artery disease were controlled by propensity score matching based on the baseline characteristics of all subjects, and post matching, cumulative relative risk and Cox proportional hazard model were determined. In addition, subgroup analysis was conducted according to stent type, history of diabetes, income, angina pectoris, body mass index, and entry year in order to consider the risk of major cardiovascular events according to the treatment method based on the baseline characteristics of patients.

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요약문 ⅰ

Executive Summary ⅳ

Ⅰ. 서론 1

  1. 연구 배경 1

  2. 연구 목적 3

Ⅱ. 선행연구 및 현황 4

  1. 대상질환 및 질병부담 4

    1.1 허혈성심장질환 4

    1.2 심뇌혈관질환 5

    1.3 주요 치료 방법 7

  2. 관상동맥질환 치료방법 비교 9

    2.1 체계적 문헌고찰 및 국외연구 현황 9

    2.2 국내연구 현황 20

Ⅲ. 연구 방법 23

  1. 자료원 23

  2. 연구설계 24

    2.1 대상자 24

    2.2 시술군 정의 26

    2.3 결과지표 정의 27

    2.4 공변량 정의 28

  3. 통계분석 29

Ⅳ. 연구 결과 31

  1. 연도별 현황 31

  2. 대상자 선정 35

  3. 대상자 기저특성 36

  4. 다혈관 관상동맥질환의 치료방법별 위험도 43

    4.1 사망 43

    4.2 주요 심혈관 사건 44

  5. 다혈관 관상동맥질환 하위군에 따른 치료방법별 사망 위험도    46

Ⅴ. 고찰 및 결론 49

  1. 요약 49

  2. 연구결과 전문가 자문 회의 50

  3. 고찰 및 연구 의의/제한점 50

  4. 결론 및 제언 53

Ⅵ. 참고문헌 54

Ⅶ. 부록 58