마지막으로 개최된 제5차 세미나의 발표자였던 디지털치료기기 전(前) 최고 정책 책임자이자 현재 미국 디지털 의학회(Digital Medicine Society) 정책분야 부대표로 재직 중인 Megan Coder는 기관에 대한 소개와 함께, 국제적인 디지털 헬스케어 제도 동향과 잠재적 가치 평가 도구(Toolkit) 및 국제적인 디지털치료기기의 임상 근거 창출과 규제 조화 방안에 대하여 설명했다.
Megan 부대표는, 미국에서는 디지털 헬스케어 기술 발전을 위해 미국 디지털 의학회, 디지털 의료기기협회 및 모든 이해관계자가 한자리에 모여 디지털 헬스케어 기술이 나아갈 방향에 대하여 지속적으로 논의하는 방안을 모색하고 있다고 밝혔다. 디지털 헬스케어 기술은 무엇보다 환자뿐만 아니라 임상의의 임상적 요구와 필요성을 파악해야 하며, 환자 치료를 위한 기술에 초점을 맞추는 것이 중요하다는 의견을 밝혔다.
아울러, 지난 8월 10일 개최됐던 제3차 세미나의 발표자였던 미국 디지털 의학회 Goldsack 대표가 언급했던 것처럼 미국 의료보험체계에서는 디지털치료기기를 공보험에서 급여화하기 어려운 제도적 특성이 있어 한국의 의료보험제도 같은 절차와 체계가 중요하다고 생각한다고 발표했다.
또한, 국제적인 시장진출을 위해 디지털치료기기의 국제적 표준화가 중요하며, 디지털치료기기 협회에서 개발한 잠재적 가치 평가 도구(Toolkit)의 경우 제품 개발 단계에서 필요한 근거 유형과 정책입안자 등 여러 이해관계자가 참고할 수 있는 정보를 포함하고 있어 해당 도구가 임상분야에서 국제기준의 기틀이 되기를 기대한다고 밝혔다.
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한국보건의료연구원