체계적 문헌고찰 방법론은 근거중심의학의 발전과 함께 눈부신 발전을 거듭해왔으며, 체계적 문헌고찰 과정에서 주요 과정이라고 할 수 있는 비뚤림위험평가의 방법론도 많은 발전이 있었습니다.

처음부터 비뚤림위험 평가는 체계적 문헌고찰 과정의 주요한 부분이었습니다. 하지만 초창기에 시행되던 비뚤림위험 평가는 변이가 너무 컸고, 평가결과가 체계적 문헌고찰 결과에 적절히 반영되지 않는 문제점이 있었습니다. 비뚤림위험 평가와 관련된 표준, 즉 관련용어, 평가방법, 평가도구, 평가결과에 대한 해석방법, 제시방법, 적용방법 등을 정리한 곳은 코크란 그룹이라고 할 수 있습니다. 2008년 코크란 연합은 코크란 Risk of Bias(RoB) 라는 도구를 발표했으며 이후 수많은 도구가 개발되었고, 이와 함께 비뚤림위험 평가 방법론도 많은 발전이 이루어졌습니다. 코크란 그룹은 정밀도, 외적타당도와 구분되는 비뚤림위험이라는 개념을 수립하였으며, 영역기반 비뚤림위험 평가, 투명성의 강조와 같은 비뚤림위험의 기본적인 원칙을 수립하였습니다.

일반적으로 비뚤림위험평가는 연구디자인에 따라서 이루어집니다. 체계적 문헌고찰, 무작위배정 비교임상시험(randomised controlled trial, RCT), 비무작위연구(non-randomised study, NRS), 진단연구, 경제성평가 연구 등이 주요 비뚤림위험 평가대상 연구디자인이라고 할 수 있습니다. 최근 들어 거의 모든 연구디자인에 대한 비뚤림위험평가 도구가 업데이트되었습니다.

이 매뉴얼에 소개할 비뚤림위험 평가 도구는 AMSTAR2, ROBIS, Cochrane RoB 2, ROBINS-I의 네 가지입니다. 각각의 도구에 대해 적절한 번역과정을 거친 한글판도구와 해당 도구의 평가 서식지, 그리고 도구 매뉴얼, 원본 매뉴얼 번역본의 네 가지 버전을 제공합니다.

첫째, 한글판 도구는 해당 도구의 한글 번역본입니다. 번역은 2인 이상이 시행하였으며, 합의를 거쳐 최종본을 만들었습니다. AMSTAR2, ROBIS의 두 도구에 대해서는 역번역을 통해 개념적 동등성을 보장하는 절차도 거쳤습니다.

둘째, 평가서식지는 해당 도구를 이용하여 비뚤림위험을 평가할 때 필요한 서식지입니다. 여러 가지 문헌에 대한 평가가 이루어지고 여러 사람이 참여하기 때문에 이를 종합할 수 있는 서식이 필요한 경우가 많이 있습니다.

셋째, 도구 매뉴얼은 각각 도구의 원본 매뉴얼을 바탕으로 국내 연구진들이 비뚤림위험 평가를 시행하는 도중에 참고할 수 있는 내용으로 만들었습니다. 이와 아울러 실제 체계적 문헌고찰 과정에서 얻은 문헌을 대상으로 비뚤림위험을 시행하고 이에 대해 연구진이 합의한 평가 결과를 제시하고 평가이유까지 제시하여 이용자들이 쉽게 평가할 수 있도록 하였습니다.

넷째, 원본 매뉴얼은 부록의 형태로 제공되며 원래 도구에 있는 매뉴얼에 대한 한글판입니다.

애초에 한글판과 매뉴얼 번역만을 제공하려는 계획이 있었지만, 비뚤림위험 평가가 원활히 이루어지기 위해 예시를 제공하여 내용의 이해도와 가독성을 높이는 것이 필요하다는 판단에 따라 도구 매뉴얼과 원본 매뉴얼을 별도로 제시하였습니다.

향후 이 책의 내용은 비뚤림위험 평가의 경험치가 쌓이면서 정제되고 정리되어 더 나은 형태로 발전할 수 있을 것입니다. 그렇게 하도록 해당 내용을 꼼꼼히 살펴보고 적극적으로 활용하려는 노력이 필요할 것으로 생각합니다.

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