▢ 연구 배경

최근 해외의 보고에서 골관절염 환자에서의 향정신성약제(antidepressants, anticonvulsants, gabapentinoid, opioid)의 병합 처방이 지속적으로 증가함이 보고되고 있음. 네덜란드의 보고에서 164,292명의 골관절염 환자에서 amitriptyline, gabapentin, pregabalin의 처방은 지속적으로 증가하고 있었고 특히 pregabalin의 증가가 가장 두드려져서 2008년에서 2017년 사이 1,000명 당 7.1건에서 13.9 건으로 증가함. Amitriptyline은 가장 흔히 처방되는 약제로 1,000명 당 15.1건에서 처방되고 있었음. 3%의 환자에서 이들 약제가 3개월 이상 장기간 처방되고 있었고 이러한 처방은 고령, 여성, 척추 골관절염, 다관절 골관절염, 다른 근골격 질환이 동반된 환자에서 두드러지는 경향이었음. 영국의 보고에서도 비슷한 경향으로 215,357명의 대상자 중 골관절염을 가진 환자에서 대조군에 비해 gabapentinoid 처방이 3배 높았고 gabapentinoid–opioid 병합 처방은 4.03 person-year에 달했음

노인 환자에서의 polyphramacy 의 문제는 지속적으로 제기되고 있으나 서구에서도 아직 해결되지 않고 있음. 2009년도 미국의 보고에서 노인 환자에게 흔히 처방되는 9종의 약물과 낙상의 위험을 메타분석한 결과 sedatives, anti-depressant, benzodiazepine 은 낙상의 위험을 유의하게 높이는 것으로 관찰됨

▢ 연구 목적

우리나라 골관절염 환자에서의 향정신성약제 처방의 현황을 파악하고 안전성을 분석함으로 골관절염 환자 치료의 적정성을 확보하는 것임. 구체적으로 다음의 목표를 추구함

• 골관절염 환자에 처방되는 향정신성약제의 10년간 처방 추이를 관찰

• 이들 약제의 처방과 유해결과의 연관성 규명

▢ 연구 방법

이 연구는 2011년~2020년까지의 골관절염으로 진료 받은 1,821,158명의 환자를 건강보험 공단의 청구 자료에서 추출하여 사용하였다. 이 환자들을 대상으로 하여 환자의 일반적 특성, 향정신성약제 사용 현황, 향정신성약제 성분별 사용 현황에 관해 10년간의 사용 변화를 추정하였다. 

▢ 연구 결과

골관절염 환자에서 시간이 지날수록 향정신성약제의 사용은 점차 감소하다 최근 3년간은 일정함. 골관절염 특성별로 확인하였을 때 무릎, 고관절, 무릎&고관절 골관절염 모두 향정신성약제의 사용이 점차 감소하였다가 무릎 골관절염을 제외한 다른 특성에서 2020년에 조금 증가함

향정신성약제의 상위 10개 성분 사용 현황을 확인하였을 때, 전체 골관절염 환자는 모든 연도에서 tramadol, tramadol & paracetamol, diazepam, alprazolam 순으로 많이 사용함. 시간이 지날수록 gabapentin, pregabalin의 사용이 증가한 반면, amitriptyline, etizolam, lorazepam의 사용이 감소함. 또한 최근 3년동안 fentanyl, quetiapine의 사용이 눈에 띄게 증가함

• 기대효과: 골관절염 환자에서 적절한 향정신성약제 처방 지침 제시

▢ 결론

골관절염 환자에서 위해할 수 있는 향정신성약제 처방 현황에 대한 자료를 분석하고 위험성에 대한 홍보 및 보건 정책 활용을 통해 골관절염 환자의 안전을 확보하고 효과가 낮은 약제로 유발되는 의료비용 등의 경제적 부담을 경감하는 치료의 적정성을 유도할 수 있음

주요어 

골관절염, 향정신성약제, 통증, 처방행태, 유해결과

▢ Background

Recently, it has been reported that the combined prescriptions of psychotropic drugs (antidepressants, anticonvulsants, gabapentinoid, opioid) in patients with osteoarthritis continues to increase. In a report from the Netherlands, the prescription of amitriptyline, gabapentin, and pregalin were increased in osteoarthritis patients, especially the increase in pregalin was the most remarkable, rising from 7.1 to 13.9 cases per 1,000 people between 2008 and 2017. Amitriptyline is the most commonly prescribed drug which was prescribed in 15.1 cases per 1,000 people. In 3% of patients, these drugs were prescribed for a long time for more than three months, and these prescriptions tended to be prominent in elderly, female, and patients with spinal osteoarthritis, polyarticular osteoarthritis, and other musculoskeletal diseases. A similar trend was reported in UK, which gabapentinoid prescription was 3 times higher than the control group in patients with osteoarthritis, and gabapentinoid–opioid combined prescription reached 4.03 person-year among 215,357 subjects.

The problem of polyphramacy in elderly patients has been continuously raised, but has not yet been resolved in the West. In a 2009 U.S. report, a meta-analysis ,which the association of the nine drugs commonly prescribed to elderly patients and the risk of falls, showed that sedatives, anti-depressant, and benzodiazepine significantly increased the risk of falls.

▢ Objectives

It is to secure the appropriateness of the treatment for osteoarthritis patients by identifying the current status of psychotropic drug prescriptions and analyzing their safety in osteoarthritis patients in Korea. Specifically pursuing the following objectives.

• Observation of the 10-year prescription trend of psychotropic drugs prescribed for osteoarthritis patients

• To identify the association between the prescription of these drugs and adverse events

▢ Methods

This study included 1,821,158 patients treated for osteoarthritis from 2011 to 2020.  For these patients, the changes in patterns over 10 years were estimated for the general characteristics of the patients, the use status of psychotropic drugs, and the use status of psychotropic drugs by ingredient. It used the Korean nationwide National Health Insurance Service claims database.

▢ Results

• Expected study results: There is possible that prescription rate and risk of psychotropic drugs in patients with osteoarthritis are likely to increase over 10 years in the reality of non-drug treatment or lack of proper medical time for elderly patients

• Expected Effect: Provision of adequate psychotropic drug prescription guidelines for patients with osteoarthritis

▢ Conclusions

Research on the current status of psychotropic drug prescriptions that can be harmful to osteoarthritis patients and use them in health policies to ensure the safety of osteoarthritis patients and induce the appropriateness of treatment that reduces the economic burden of low-effective drugs.

▢ Acknowledgement

This study was supported by National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency (NECA).(Grant number NA22-001)

Key words  

osteoarthritis, psychotropic drug, pain, utilization, severe outcome

요약문   i

Executive summary    iii

Ⅰ. 서론   1

 1. 연구배경    1

 2. 연구 목적 3

Ⅱ. 골관절염 규모와 관리   4

 1. 골관절염 진단 및 증상   4

 2. 골관절염 규모      7

 3. 골관절염의 치료   15

 4. 골관절염 대상 향정신성약제 사용 및 부작용   20

Ⅲ. 연구방법   23

 1. 향정신성약제 분류   23

 2. 자료원   30

 3. 자료원 특성에 맞는 조작적 정의 설정   31

Ⅳ. 향정신성약제의 처방현황    43

 1. 연구방법   43

 2. 소결   43

Ⅴ. 고찰 및 결론     58

 1. 결론 및 제언     58

 2. 연구의 제한점     58

Ⅵ. 참고문헌   59