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의료기술재평가보고서

의료현장에서 사용되고 있는 의료기술의 임상적 안전성, 유효성, 경제성을 최신 근거에 기반하여 평가한 보고서입니다.

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신장분사치료

발행일 2022.05.31
연구책임자 김은미
조회수 1067
원문다운로드 신장분사치료.pdf [다운로드수 : 3326] 바로보기
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평가 배경 

신장분사치료(Stretch and Spray Therapy)는 스트레칭(stretching)의 선행으로 통증이 있는 부위에 냉각 스프레이를 적용하는 기술로, 근막동통증후군, 염좌, 타박상 등에서 근막통증유발점, 운동점, 압통점 등을 비활성화시켜 통증 완화 및 경직 감소로 기능을 회복시키는 치료법이며, 동 기술은 2005년 8월부터 행위비급여 항목의 기술이다. 

건강보험심사평가원은 신장분사치료에 대한 급여화 타당성 검토 등 관련 정책결정에 필요한 근거자료를 도출하기 위해 임상적 안전성 및 효과성에 대한 재평가를 본원에 의뢰하였다(건강보험심사평가원 예비급여부-265, 2021.03.23.). 이에 2021년 제6차 의료기술재평가위원회(2021.6.11.)에서 동 건의 평가계획을 심의받아 재평가를 수행하였다.  


평가 방법

체계적 문헌고찰을 통해 신장분사치료의 임상적 안전성 및 효과성을 평가하였다. 본 평가를 위해 총 8인(재활의학과 2인, 정형외과 2인, 마취통증의학과 2인, 근거기반의학 2인)의 소위원회를 구성하였으며 2021년 8월 3일부터 2021년 11월 8일까지 3회의 소위원회 개최를 통해 동 기술의 안전성 및 효과성을 평가하였다. 

체계적 문헌고찰의 평가대상은 근막동통증후군, 염좌, 타박상 환자를 대상으로 하였으며, 안전성은 신장분사치료 중재로 인한 부작용 및 이상반응을 기준으로 평가하였고, 효과성은 통증개선정도 등의 지표로 평가하였다. 문헌의 비뚤림위험 평가는 연구설계에 따른 평가도구(RoB, RoBANS)를 사용하여 두 명의 검토자가 독립적으로 수행 후 의견 합의를 이루었다. 자료추출은 미리 정해 놓은 양식을 활용하여 수행하였으며, 의견 불일치가 있을 경우 제3자와 함께 논의하여 합의하였다. 자료분석은 연구별 최종 선정된 문헌의 양적 분석이 불가능하여 모두 질적으로 기술하여 검토하였다. 본 평가에서 수행한 체계적 문헌고찰 결과는 Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE)을 이용하여 근거수준을 평가하였다. 


평가 결과

신장분사치료 평가에 선택된 문헌은 총 2편으로, 모두 근막동통증후군을 대상으로 시행하였으며 염좌, 타박상을 대상으로 수행한 연구는 확인되지 않았다. 연구유형별로 무작위배정 비교임상시험 연구 1편, 비무작위 비교연구 1편이 해당되었다. 


안전성

신장분사치료와 관련하여 부작용 및 이상반응을 보고한 내용은 확인할 수 없었다. 


효과성 

신장분사치료의 효과성은 총 2편으로 무작위배정 비교임상시험 1편, 비무작위 비교연구 1편이 해당되었으며, 통증개선정도에 대해 보고하였다. 

경부 근막동통증후군을 대상으로 시행한 무작위배정 비교임상시험 1편에서는 결합조직마사지를 시행한 대조군에 비해 신장분사치료군의 통증유발점 개수에서 유의한 감소가 있었으며(우측 p˂0.05; 좌측 p˂0.001), 그 외 통증 점수, 관절가동범위, 허혈성 통증역치 및 통증내성은 그룹 간 유의한 차이가 확인되지 않았다. 또한 관절가동범위 측정 결과, 결합조직마사지를 적용한 대조군에서 좌측 회전 범위의 값이 유의하게 증가한 것으로 확인되었다(p˂0.05).

상부승모근 근막동통증후군을 대상으로 시행한 비무작위 비교연구 1편에서는 신장분사치료, 온습포요법, 초음파 열요법, 심부압박 연조직마사지 중재 후 통증역치 및 역치변화지수(index of threshold change, ITC)를 보고하였다. 치료 전후 통증역치의 비율을 의미하는 ITC 값은 심부압박 연조직마사지 요법에서 신장분사치료, 온습포요법, 초음파 열요법에 비해 유의하게 높은 값으로 확인되었으며(p˂0.05), 신장분사치료, 온습포요법, 초음파 열요법 간의 ITC 값은 유의한 차이가 없는 것으로 보고되었다. 


결론 및 제언

신장분사치료 재평가 소위원회는 본 평가를 통해 다음과 같이 제언하였다.

염좌, 타박상에 대한 신장분사치료의 안전성 및 효과성 결과를 보고한 문헌은 확인되지 않았다. 근막동통증후군을 대상으로 한 2편의 문헌 검토 결과, 중재의 안전성과 관련하여 보고한 내용은 확인되지 않았으며, 1편의 문헌에서 결합조직마사지와 비교 시 통증유발점 개수의 유의미한 감소를 보고하였으나, 이 결과만으로 신장분사치료의 임상적 효과성을 평가하기에 적절하지 않다고 판단하였다. 이에 소위원회는 근막동통증후군, 염좌, 타박상 환자를 대상으로 신장분사치료의 안전성과 효과성을 판단하기에 문헌적 근거가 충분하지 않다고 평가하였다. 

2022년 제1차 의료기술재평가위원회(2022.1.14.)는 의료기술재평가사업 관리지침 제4조제10항에 의거 ‘신장분사치료’에 대해 소위원회 검토 결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다. 

근막동통증후군, 염좌, 타박상 환자를 대상으로 통증 완화 및 경직 감소를 목적으로 시행되는 신장분사치료의 효과성에 대한 결론을 내리기에 근거가 제한적이므로 불충분으로 심의하였다(권고등급: 불충분)




주요어

신장분사치료, 근막동통증후군, 통증유발점, 염좌, 타박상 

Stretch and spray, Myofascial Pain Syndromes, Trigger Points, Sprains and strains, Contusions

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