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의료기술재평가보고서

의료현장에서 사용되고 있는 의료기술의 임상적 안전성, 유효성, 경제성을 최신 근거에 기반하여 평가한 보고서입니다.

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무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성 평가(안와영역 수술)

발행일 2019.10.31
연구책임자 윤지은
조회수 413
원문다운로드 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성 평가(안와영역 수술).pdf [다운로드수 : 250] 바로보기
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▢ 평가배경 및 목적
무탐침 정위기법은 해부학적 주요지표를 확인하기 어려운 환자에게 시술부위로의 정확한 유도와 병소부위의 정밀한 위치 측정을 가능하게 하는 행위로, 해부학적 구조가 복잡한 뇌수술은 재수술률 감소 등의 임상적 유용성이 있고, 생존율 상승 등 급여에 대한 사회적 요구가 상대적으로 높아 선별급여 본인부담률 50%, 이비인후과 등은 임상적 유용성 개선 정도 대비 비용효과성이 미흡하여 선별급여 본인부담률 80%로 ’15.1.1일 전환하였다. 그러나, 연도별 해당 행위에 대한 청구경향 모니터링 중 급여 적용 항목 이외에 안과 시술을 위한 범위에서 사용하는 것이 확인되었으며, 전문적·심층적 검토를 통해 임상적인 안전성 및 유효성을 확인하여 적합성 평가를 위한 근거 제공 필요하였다. 
무탐침을 이용한 안와영역 수술은 안와영역 수술환자를 대상으로 수술 전에 촬영한 CT 또는 MRI 영상을 등록한 후 수술 중 네비게이션을 이용하여 수술 부위로의 정확한 유도와 병소 부위의 정밀한 위치 측정을 위한 기술이다. 본 연구는 합리적인 급여기준 설정에 필요한 의학적 근거자료를 마련하기 위하여 체계적 문헌고찰을 수행하였다. 

▢ 위원회 운영
총 7인으로 구성된 소위원회는 2019년 5월 23일까지 약 5개월간 총 4회의 소위원회 운영을 통해 동 기술의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 
2019년 연구기획관리위원회(2019.6.14.)에서는 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성 평가 결과를 최종 심의하였다. 

▢ 평가 방법
무탐침 정위기법을 이용한 안와영역 수술에 대한 안전성 및 유효성 평가는 체계적 문헌고찰을 통해 수행하였다. 자세한 연구방법은 아래와 같으며, 모든 평가방법은 연구목적을 고려하여 “무탐침 정위기법을 이용한 안와영역 수술에 대한 안전성 및 유효성 평가 소위원회(이하 ‘소위원회’라 한다)”의 심의를 거쳐 확정하였다. 

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