▢  평가배경

무탐침 정위기법은 해부학적 주요지표를 확인하기 어려운 환자를 대상으로 수술 전 촬영하여 등록한 CT 또는 MRI 등의 영상을 바탕으로 수술 중 네비게이션을 이용하여 중재부위의 정밀한 위치 측정을 가능하도록 하는 기술이다. 뇌수술과 이비인후과 수술 영역에서는 신의료기술평가를 거쳐 임상적 유용성 및 급여에 대한 사회적 요구도 등을 따져 각각 선별급여 본인부담률 50%와 80%가 적용되고 있다. 그러나 건강보험심사평가원의 청구 현황 모니터링 결과 ‘안전성·유효성이 있는 의료기술(고시)’ 이외에 사용이 확인됨에 따라 적응증 별 사용에 대한 안전성 및 유효성 근거를 검토할 필요성이 대두되었다. 이에 본 연구는 악골 및 인접 연부조직 관련 환자(골절 제외)를 대상으로 하는 수술에서 무탐침 정위기법의 안전성 및 임상적 유효성을 평가하여 합리적인 급여기준 설정에 필요한 의학적 근거자료를 마련하고자 하였다.

▢  위원회 운영

총 7인으로 구성된 소위원회는 2019년 5월 23일까지 약 5개월간 총 4회의 소위원회 운영을 통해 동 기술의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 

2019년 연구기획관리위원회(2019.6.14.)에서는 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성 평가 결과를 최종 심의하였다.

▢  평가 목적 및 방법

 연구는 악골 및 인접 연부조직 관련 질환(골절 제외) 수술에 사용되는 무탐침 정위기법에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 하여 건강보험과 관련된 의사결정 시 활용할 수 있는 과학적이고 객관적인 근거자료를 제시하고자 한다. 이를 통하여 안전하고 유효한 의료기술의 최적 사용과 비교효과적인 의료기술의 합리적인 관리에 기여하고, 국민들에게 보다 안전하고 효과적인 의료기술의 평가 정보를 제공하고자 한다.  

연구목적에 대한 핵심질문은 다음과 같다. 

· 악골 및 인접연부조직 관련 수술에서 무탐침정위기법의 사용은 안전한가?

· 악골 및 인접연부조직 관련 수술에서 무탐침정위기법의 사용은 유효한가?

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요약문 ⅰ

Ⅰ. 서론 1

   1. 평가배경 1

   2. 의료기술 개요 및 관련 현황 1

Ⅱ. 평가방법 8

   1. 체계적 문헌고찰 8

     1.1. 개요 8

     1.2. PICO-T(timing)S(study design) 8

     1.3. 문헌검색 9

     1.4. 문헌선정 10

     1.5. 비뚤림 위험 평가 11

     1.6. 자료추출 11

     1.7. 자료합성 11

Ⅲ. 평가결과 12

   1. 문헌선정 결과 12

     1.1. 문헌선정 개요 12

     1.2. 선정 문헌 특성 13

     1.3. 비뚤림 위험 평가 결과 21

   2. 분석 결과 22

     2.1. (악성, 양성) 종양 22

     2.2. 형태이상 36

     2.3. 기타 적응증(외상 또는 이물제거 등) 45

Ⅳ. 요약 및 결론 49

   1. 평가결과 요약 49

   2. 결론 53

Ⅴ. 참고문헌 55

Ⅵ. 부록 60

   1. 소위원회 60

   2. 문헌검색 전략 61

   3. 최종 선택문헌 67