▢  평가배경

무탐침 정위기법은 해부학적 주요지표를 확인하기 어려운 환자에게 시술부위로의 정확한 유도와 병소부위의 정밀한 위치 측정을 가능하게 하는 행위이다. 국내에서는 뇌수술과 이비인후과 등의 영역에서 선택급여로 본인부담률 각각 50%, 80%가 적용되어 사용되고 있다. 동 항목에 대한 적합성 평가(3년 주기, 2018년 7월)를 위해 청구 현황 모니터링을 수행한 결과, ‘안전성·유효성이 있는 의료기술(고시)’ 범위 외에서도 무탐침 정위기법의 사용이 확인됨에 따라 급여 적용 범위 외에서의 무탐침 정위기법 사용에 대한 전문적이고 심층적인 안전성 및 유효성을 확인이 필요하게 되었다. 이에 따라 건강보험심사평가원은 한국보건의료연구원에 해당 평가를 의뢰하였으며 본 연구는 비골, 상악골 등 골절 부위 수술에서 사용되는 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성을 평가, 합리적인 급여기준 설정에 필요한 의학적 근거자료를 마련하고자 하였다.

▢  위원회 운영

총 7인으로 구성된 소위원회는 2019년 5월 23일까지 약 5개월간 총 4회의 소위원회 운영을 통해 동 기술의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 

2019년 연구기획관리위원회(2019.6.14.)에서는 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성 평가 결과를 최종 심의하였다. 

▢  평가 목적 및 방법

본 연구에서는 비골, 상악골 골절 영역에서 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성을 평가하여 합리적인 급여기준 설정에 필요한 근거자료를 생성하고자 한다. 구체적인 연구목적 및 핵심질문은 다음과 같다.

1) 비골, 상악골, 관골, 하악골, 비-안와-사골 골절 및 기타 다발 골절에서 무탐침 정위기법의 사용은 (무탐침 정위기법 미사용보다) 임상적으로 안전한가?

2) 비골, 상악골, 관골, 하악골, 비-안와-사골 골절 및 기타 다발 골절에서 무탐침 정위기법의 사용은 (무탐침 정위기법 미사용보다) 임상적으로 효과적인가?

본 연구에서는 비골, 상악골 등의 골절 수술과 관련한 무탐침 정위기법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 체계적 문헌고찰을 수행하였으며 PICO-TS는 아래와 같다. 

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차 례

요약문 i

Ⅰ 서론 1

   1. 평가배경 1

   2. 의료기술 개요 및 관련 현황 4

   3. 평가목적 9

Ⅱ 평가방법 10

   1. 체계적 문헌고찰 10

     1.1. 개요 10

     1.2. PICO-T(timing)S(study design) 10

     1.3. 문헌검색 11

     1.4. 문헌선정 12

   2. 비뚤림 위험 평가 14

   3. 자료추출 15

   4. 자료합성 16

Ⅲ 평가결과 17

   1. 문헌선정 결과 17

     1.1. 문헌선정 개요 17

     1.2. 선정 문헌 특성 17

     1.3. 비뚤림 위험 평가 결과 23

   2. 분석결과 25

     2.1. 비골 골절 26

     2.2. 상악골 골절 27

     2.3. 관골 골절 31

     2.4. 하악골 골절 44

     2.5. 비-안와-사골 골절 46

     2.6. 기타 다발골절 48

Ⅳ 요약 및 결론 52

   1. 평가결과 요약 52

     1.1. 비골 골절 52

     1.2. 상악골 골절 53

     1.3. 관골 골절 53

     1.4. 하악골 골절 54

     1.5. 비-안와-사골 골절 54

     1.6. 기타 다발골절 55

   2. 결론 55

Ⅴ 참고문헌 57

Ⅵ 부록 60

   1. 소위원회 60

   2. 문헌 검색 전략 62

   3. 최종 선택 문헌 72