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의료기술재평가보고서

의료현장에서 사용되고 있는 의료기술의 임상적 안전성, 유효성, 경제성을 최신 근거에 기반하여 평가한 보고서입니다.

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유방암에서의 NK 세포 활성도 검사 [정밀면역검사]

발행일 2021.02.28
연구책임자 이진이
조회수 405
원문다운로드 유방암에서의 NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사].pdf [다운로드수 : 835] 바로보기
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평가 배경 

NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사]는 유방암 환자를 대상으로 환자의 혈액을 NK 세포 활성물질이 첨가된 튜브에서 배양한 후 효소면역분석법으로 인터페론 감마(IFN-γ)를 측정하여 환자의 상태 확인 및 치료경과 모니터링을 위해 수행되는 검사이다.  

동 기술은 2014년 제4차 신의료기술평가위원회(2014.04.25.)에서 안전성 및 유효성이 있는 기술로 심의 및 신의료기술평가 결과 고시(제2014-89호)되었고, 선별급여로 등재(보건복지부 고시 제2016-104호)되었으며, 이후 건강보험심사평가원에서는 동 기술에 대한 급여적용 타당성 판단 등 의사결정에 필요한 근거자료를 도출하기 위해 재평가를 본원에 의뢰하였다. 이에 따라 동 기술에 대해 소위원회를 구성하여 안전성 및 유효성 평가를 수행하였다. 


위원회 운영

총 11인으로 구성된 소위원회는 2020년 6월부터 8월까지 약 3개월간 총 3회의 소위원회 회의를 진행하였다.

2020년 9차 의료기술재평가위원회(2020.09.11.)에서는 동 기술에 대한 평가결과를 1차로 심의하여 다음 차수에 권고등급까지 심의하기로 결정하였고, 10차 의료기술재평가위원회(2020.10.16.)에서는 본 안건에 대한 평가결과 및 권고등급에 대한 최종 심의가 이루어졌다.


평가방법

본 연구에서는 유방암 환자에 대하여 선별급여로 등재(2016.07.01. 적용)된 「NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사]」의 안전성 및 유효성에 대한 체계적 문헌고찰을 수행하였다. 


평가 결과

평가대상 문헌 선정

국내외 데이터베이스를 통해 총 3,898편(국외 3,844편, 국내 54편)이 검색되었고, 문헌 검토를 통해 최종 0편의 문헌이 선정되었다. 


결론

유방암 환자에 대한 NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사] 수행에 대한 체계적 문헌고찰 수행 결과, 최종 선택된 문헌이 없어 해당 기술에 대한 안전성 및 유효성을 확인할 수 없었다.

NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사]는 유방암 환자를 대상으로 환자의 상태확인 및 치료경과 모니터링을 위해 수행되는 검사로 안전성과 유효성을 입증하기에는 축적된 문헌적 근거가 부족하여 동 기술의 안전성 및 유효성을 확인할 수 없는 기술로 판단하였다. 

이에 의료기술재평가위원회는 의료기술재평가사업 관리지침 제4조제10항에 의거 NK 세포 활성도 검사[정밀면역검사]를 유방암 환자를 대상으로 환자의 상태확인 및 치료경과 모니터링의 목적으로 시행하는 것을 권고하지 않음(권고등급 II)으로 결정하였다(2020.10.16.).


주요어

NK 세포, 인터페론 감마, 유방암 

NK cell, Interferon gamma, Breast cancer 

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