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의료기술재평가보고서

의료현장에서 사용되고 있는 의료기술의 임상적 안전성, 유효성, 경제성을 최신 근거에 기반하여 평가한 보고서입니다.

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경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술

발행일 2021.04.30
연구책임자 전미혜
조회수 942
원문다운로드 경피적_풍선확장_경막외강_신경성형술.pdf [다운로드수 : 1260] 바로보기
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평가배경

경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술은 척추성 통증 환자를 대상으로 통증 감소를 위해 수행되는 기술로 경피적으로 풍선확장기능이 있는 신경성형술용 카테터를 경막외강으로 진입시켜 카테터 끝에 달린 풍선의 팽창 및 이완을 통해 경막외강 병변부위의 유착을 박리하거나 추간공을 확장시키고 약물을 투여하는 시술이다.

건강보험 보장성 강화대책이 발표된 후(20178), 2020년에는 척추·근골격계·통증분야에 대해 의학적 비급여의 급여화를 추진하게 되면서 신경성형술(내시경적 경막외강 신경근 성형술, 경피적 경막외강 신경성형술, 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술)이 비급여 규모가 크고 급여 전환시 다양한 쟁점이 제기될 것으로 예측됨에 따라 급여 전환 타당성 검토의 필요성이 제시된 바 있다.

이후 보건복지부는 척추 관련 기존 행위 4개 항목(추간판내 고주파 열치료술, 내시경적 경막외강 신경근성형술, 경피적 경막외강 신경성형술, 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술)에 대한 재평가를 한국보건의료연구원에 의뢰하였다(20201). 이에 따라 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술에 대해 2020년 제2차 의료기술재평가위원회(2020.2.14.)에서 평가계획서 및 소위원회 구성안을 심의한 후 임상적 안전성 및 유효성을 평가하였다.


평가 방법

본 평가는 척추성 통증환자를 대상으로 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술이 임상적으로 안전하고 유효한지 평가하기 위해 체계적 문헌고찰을 수행하였다.

체계적 문헌고찰은 위의 핵심질문을 토대로 국내 데이터베이스 5(KoreaMed, 의학논문데이터베이스, 학술데이터베이스, 한국교육학술정보원, 과학기술정보통합서비스) 및 국외 데이터베이스 3(Ovid MEDLINE, Ovid EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials)을 이용하여 문헌검색하였으며, 2명의 평가자가 독립적으로 문헌 선정기준 및 배제기준을 적용하여 선택배제를 수행하였다. 자료추출, 비뚤림 위험평가 및 GRADE 적용은 선택문헌이 0편으로 수행되지 않았다.

본 평가를 위해 총 10(마취통증의학과 2, 신경외과 2, 정형외과 2, 영상의학과 1, 재활의학과 1, 근거기반의학 2)으로 구성된 소위원회에서 체계적 문헌고찰을 통해 동 기술의 안전성 및 유효성에 대한 문헌적 근거를 평가하였고, 2020년 제12차 의료기술재평가위원회(2020.12.11.)에서 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술의 임상적 안전성 및 유효성 평가 결과에 대해 최종심의하였다.


평가 결과

경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술 평가에 선택된 문헌은 0편이었다. 비교치료법의 경우 중재시술의 효과를 평가하기 위해 기존 급여권에서 활용되고 있는 치료법을 적절한 치료법으로 보고 해당 비교치료법과 비교된 연구만 선택문헌에 포함하여 평가하기로 하였기 때문에 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술의 전후 연구 혹은 현재 비급여 행위인 경피적 경막외강 신경성형술과 비교된 연구는 확인되었으나 모두 사전에 정의된 비교시술과 비교하지 않은 연구로 배제되었다.

이에 소위원회에서는 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술의 경우 급여권에 등재되어있는 기존기술과 비교된 연구가 확인되지 않아 동 기술에 대한 안전성 및 유효성을 판단할 근거가 부족하여 동 기술의 안전성 및 유효성에 대해 평가할 수 없다는 의견이었다.


결론

경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술 소위원회는 현재 평가 결과에 근거하여 다음과 같이 제언하였다.

경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술은 현재 급여권내에 있는 기술과 비교된 연구가 없기 때문에 근거가 부족해 평가하기 어려우며, 추후 동 기술의 평가를 위해 경막외강 신경차단술과 같은 급여권내에 있는 기술과 비교한 잘 설계된 연구 결과를 통한 근거 축적이 더 필요하다고 판단하였다.

의료기술재평가위원회는 경피적 풍선화장 경막외강 신경성형술에 대해 소위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2020.12.11.).

경피적 풍성확장 경막외강 신경성형술은 척추성 통증 환자를 대상으로 통증감소를 위해 수행시 안전성은 수용가능하나 기존의 보존적 치료 및 경막외강 신경차단술과 비교연구가 없었다. 다만 시술 전후 효과를 보고한 문헌이 6(경피적 경막외강신경성형술과 비교 연구 2, 전후연구 1, 증례보고 3) 확인되었고, 동 기술이 카테터를 경피적으로 삽입하여 경막외강 병변부위의 유착을 제거 또는 박리한다는 점에서 카테터의 종류는 다르지만 경피적 경막외강 신경성형술과 유사한 방법을 이용하고 있어 안전성 및 유효성이 있다고 평가된 경피적 경막외강 신경성형술과 유사한 유효한 기술로 평가하였으며, 추후 현재 급여권에서 활용되고 있는 적절한 시술과 비교한 양질의 근거축적은 필요하다고 제언하였다. 또한 동 기술이 경피적 경막외강 신경성형술과 유사한 안전성을 가지고 있기 때문에 경피적 경막외강 신경성형술과 동일하게 상당한 주의와 감독하에 수행할 필요가 있다는 의견이었다.

이에 의료기술재평가위원회는 척추성 통증 환자를 대상으로 통증 감소를 위해 경피적 풍선확장 경막외강 신경성형술을 권고함(권고등급 -b)으로 심의하였다.

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